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Eine Bewertung der Fähigkeit, etablierte Glaukompatienten zu trainieren, die Schwierigkeiten bei der Tropfeninstillation haben

11. April 2017 aktualisiert von: Adam C. LePosa, Robin, Alan L., M.D.

Eine prospektive Bewertung der Wirkung von Schulungen zur Verabreichung von Augentropfen bei Glaukompatienten, die Schwierigkeiten haben, Augentropfen richtig einzuträufeln

Dies ist eine prospektive, beobachtende, monozentrische Studie. Es werden Patienten rekrutiert, die mindestens 3 Monate Erfahrung mit topischen Medikamenten gegen Glaukom haben und angeben, dass sie ihre eigenen Augentropfen verabreichen. Die Probanden werden beim Einträufeln eines sterilen künstlichen Augentropfens auf Video aufgezeichnet und zum Zeitpunkt einer regelmäßig geplanten Untersuchung identifiziert. Wenn der Patient einen Tropfen auf das Auge bekommen kann und auch nicht seine Lider oder Augenoberfläche mit der Augentropfenflasche berührt, wird dem Probanden gedankt, aber nicht aufgenommen. Alle anderen Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden aufgenommen. Nach Abschluss der auf Video aufgezeichneten Instillation eines Augentropfens wird jedem registrierten Patienten ein Video gezeigt, das eine Instillationstechnik demonstriert, und er erhält eine Anleitung, in der die richtige Tropfeninstillationstechnik hervorgehoben wird. Bei Bedarf wird ihnen eine Instillationstechnik von einem Prüfarzt oder geschultem Personal demonstriert.

Ein Patient wird als ordnungsgemäß eintropfend identifiziert, wenn er die folgenden Kriterien erfüllt:

Sie können einen (und nur einen) Tropfen auf die Augenoberfläche oder den unteren Fornix träufeln, ohne dass die Flasche die Adnexe, das Augenlid, die Wimpern oder das Auge berührt.

Alle Patienten kommen routinemäßig zwischen 3 und 6 Monaten zurück. Bei diesem regelmäßig geplanten Besuch weisen der Prüfarzt oder das geschulte Personal den Patienten an, Augentropfen in das Studienauge einzuträufeln. Außerdem wird der kurze Glaukom-Selbstwirksamkeitsfragebogen erneut ausgefüllt.

Alle Videoaufzeichnungen der Augentropfen-Instillationstechniken der Teilnehmer werden anhand einer Standard-Checkliste überprüft und bewertet. Ihre Fähigkeit, nach dem Training Augentropfen zu verabreichen, wird mit dem Ausgangswert verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
        • Alan L. Robin, MD, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Privatpraxis für Augenheilkunde (Spezialgebiet Glaukom)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Registrierung derzeit topische okulare Antihypertensiva in mindestens einem Auge anwenden und die diese Tropfen über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten vor der Registrierung konsequent angewendet haben.
  • Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom, Pigmentglaukom, Exfoliationsglaukom, okulärer Hypertonie, Normaldruckglaukom, neovaskulärem Glaukom, uveitischem Glaukom und chronischem Engwinkelglaukom.
  • Patienten KÖNNEN auch aufgenommen werden, wenn sie gleichzeitig an Morbiditäten wie Parkinson oder Arthritis leiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine eigenen Augentropfen einträufeln
  • Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie zum Zeitpunkt der Studiennachbeobachtung noch topische blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
  • Patienten ohne Lichtwahrnehmung Vision
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf künstliche Tränen oder einen Bestandteil von künstlichen Tränen
  • Patienten mit einer typischen Nachbeobachtungszeit von mehr als 6 Monaten
  • Patienten, die innerhalb von 7 Monaten nach Einschreibung oder Studienende kein Humphrey Visual Field C24-2 oder C10-2 abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fähigkeit, Augentropfen gemäß unseren Kriterien zu verabreichen, wie in unserer Studienzusammenfassung beschrieben.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam C LePosa, OD, Alan L. Robin, MD, PA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALR 0054

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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