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Una evaluación de la capacidad para entrenar a pacientes con glaucoma establecidos que tienen dificultad para la instilación de gotas

11 de abril de 2017 actualizado por: Adam C. LePosa, Robin, Alan L., M.D.

Una evaluación prospectiva del efecto del entrenamiento en la administración de gotas para los ojos en sujetos con glaucoma que tienen dificultades para instilar correctamente las gotas para los ojos

Este es un estudio prospectivo, observacional, de un solo centro. Se reclutarán pacientes con al menos 3 meses de experiencia en el uso de medicamentos tópicos para el glaucoma y que afirmen administrarse sus propios colirios. Los sujetos serán grabados en video instilando una gota ocular artificial estéril, serán identificados en el momento de un examen programado regularmente. Si el paciente puede colocar una gota en el ojo y además no toca los párpados o la superficie ocular con el frasco de colirio, se le agradecerá al sujeto pero no se le inscribirá. Todos los demás pacientes que acepten participar serán inscritos. Una vez completada la instilación grabada en video de una gota para los ojos, a cada paciente inscrito se le mostrará un video que demuestra una técnica de instilación y se le entregará un folleto instructivo que destaca la técnica adecuada de instilación de gotas. Si es necesario, un investigador o personal capacitado les demostrará una técnica de instilación.

Se identificará que un paciente se está instilando correctamente una gota si cumple los siguientes criterios:

Son capaces de instilar una (y sólo una) gota en la superficie ocular o fórnix inferior sin permitir que el frasco toque los anexos, el párpado, las pestañas o el ojo.

Todos los pacientes regresan rutinariamente entre 3 y 6 meses. En esta visita programada regularmente, el investigador o el personal capacitado indicarán al paciente que inculque un colirio en el ojo del estudio. Además, se volverá a administrar el breve cuestionario de autoeficacia para el glaucoma.

Todas las grabaciones de video de las técnicas de instilación de gotas para los ojos de los participantes se revisarán y evaluarán utilizando una lista de verificación estándar. Su capacidad para administrar una gota para los ojos después del entrenamiento se comparará con la línea de base.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • Alan L. Robin, MD, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consultorio Privado de Oftalmología (Especialidad-Glaucoma)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Pacientes que actualmente usan medicamentos antihipertensivos oculares tópicos en el momento de la inscripción en al menos un ojo, y que han estado usando estas gotas de manera constante durante un período de al menos tres meses antes de la inscripción.
  • Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma pigmentario, glaucoma por exfoliación, hipertensión ocular, glaucoma de tensión normal, glaucoma neovascular, glaucoma uveítico y glaucoma crónico de ángulo estrecho.
  • Los pacientes PUEDEN inscribirse incluso si tienen morbilidades coexistentes, como la enfermedad de Parkinson o la artritis.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se instilan sus propios colirios
  • Pacientes que no se espera que sigan usando medicamentos antihipertensivos tópicos en el momento del seguimiento del estudio
  • Pacientes sin visión de percepción de luz.
  • Pacientes con antecedentes de reacción adversa a las lágrimas artificiales o a cualquier componente de las lágrimas artificiales.
  • Pacientes que tienen un período de seguimiento típico de más de 6 meses
  • Pacientes que no hayan completado un Humphrey Visual Field C24-2 o C10-2 dentro de los 7 meses posteriores a la inscripción o salida del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad para administrar un colirio de acuerdo con nuestros criterios, como se describe en nuestro resumen del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Adam C LePosa, OD, Alan L. Robin, MD, PA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALR 0054

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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