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对滴注有困难的已确诊青光眼患者的培训能力评估

2017年4月11日 更新者:Adam C. LePosa、Robin, Alan L., M.D.

培训对难以正确滴眼药水的青光眼患者滴眼液给药效果的前瞻性评估

这是一项前瞻性、观察性、单中心研究。 将招募具有至少 3 个月使用青光眼局部用药经验并声明自己使用眼药水的患者。 将对受试者滴注无菌人工眼药水进行录像,将在定期安排的考试时进行识别。 如果患者可以滴到眼睛上并且滴眼液瓶不接触眼睑或眼表,则将感谢受试者但不会登记。 所有其他同意参加的患者都将被纳入。 完成滴眼液滴注录像后,将向每位登记的患者展示滴注技术的视频,并提供强调正确滴注技术的指导性讲义。 如有必要,研究人员或受过培训的人员将向他们演示滴注技术。

如果患者满足以下标准,则他们将被确定为正确滴注:

他们能够在不让瓶子接触附件、眼睑、睫毛或眼睛的情况下,将一滴(而且只有一滴)滴入眼表或下穹窿。

所有患者通常在 3 到 6 个月之间返回。 在这个定期安排的访问中,研究人员或受过培训的人员将指导患者向研究眼中滴眼药水。此外,将重新进行简短的青光眼自我效能问卷调查。

将使用标准清单审查和评估参与者滴眼液技术的所有视频记录。 他们在训练后滴眼药水的能力将与基线进行比较。

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21209
        • Alan L. Robin, MD, PA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

私人眼科诊所(专科 - 青光眼)

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者
  • 目前在至少一只眼睛中使用局部眼部抗高血压药物的患者,以及在入组前至少三个月持续使用这些眼药水的患者。
  • 原发性开角型青光眼、色素性青光眼、剥脱性青光眼、高眼压症、正常眼压性青光眼、新生血管性青光眼、葡萄膜炎性青光眼和慢性窄角型青光眼患者。
  • 即使患者同时患有帕金森病或关节炎等疾病,也可以入组

排除标准:

  • 不自己滴眼药水的患者
  • 在研究随访期间预计不会继续使用局部抗高血压药物的患者
  • 无光感视力患者
  • 对人工泪液或人工泪液的任何成分有不良反应史的患者
  • 典型随访期超过 6 个月的患者
  • 入组或退出研究后 7 个月内未完成 Humphrey 视野 C24-2 或 C10-2 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
能够根据我们的标准滴眼药水,如我们的研究摘要中所述。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam C LePosa, OD、Alan L. Robin, MD, PA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月30日

首次发布 (估计)

2012年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月11日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALR 0054

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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