- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01719809
Értékelés annak a képességéről, hogy képes-e képezni azokat a megalapozott glaukómás betegeket, akiknek nehézségei vannak a cseppinstillációban
A tréning hatásának a szemcsepp beadására vonatkozó jövőbeli értékelése glaukómás betegeknél, akiknek nehézségei vannak a szemcseppek megfelelő becsepegtetésével
Ez egy prospektív, megfigyeléses, egyközpontú tanulmány. Olyan betegeket vesznek fel, akik legalább 3 hónapos tapasztalattal rendelkeznek a zöldhályog elleni helyi gyógyszerek alkalmazásában, és kijelentik, hogy saját szemcseppeket adnak be. Az alanyokat videóra veszik, amint steril mesterséges szemcseppet csepegtetnek be, és a rendszeres vizsga alkalmával azonosítják őket. Ha a páciens a szemébe kerül egy csepp, és nem érinti meg a szemhéját vagy a szem felületét a szemcsepp-palackkal, az alany megköszöni, de nem veszi fel. Az összes többi beteget, aki beleegyezik a részvételbe, beíratjuk. A szemcsepp videózott becsepegtetésének befejezése után minden beiratkozott páciensnek egy videót mutatnak be, amely bemutatja a csepegtetési technikát, és kap egy oktatóanyagot, amely kiemeli a megfelelő cseppcsepegtetési technikát. Ha szükséges, egy kutató vagy képzett személyzet bemutat nekik egy instillációs technikát.
A páciensről akkor lesz megállapítható, hogy megfelelően csepegtet, ha megfelel a következő kritériumoknak:
Képesek egy (és csak egy) cseppet a szem felszínére csepegtetni vagy leengedni a fornixot anélkül, hogy a palack hozzáérhetne a mellékhártyához, a szemhéjhoz, a szempillához vagy a szemhez.
Minden beteg rutinszerűen visszatér 3 és 6 hónap között. Ezen a rendszeresen tervezett látogatáson a vizsgáló vagy a képzett személyzet utasítja a pácienst, hogy cseppentsen egy szemcseppet a vizsgált szemébe. Ezenkívül a rövid glaukóma önhatékonysági kérdőívet újra beadják.
A résztvevők szemcsepp-csepegtetési technikáiról készült összes videófelvételt egy szabványos ellenőrzőlista segítségével felülvizsgálják és értékelik. Az edzés utáni szemcsepp beadására vonatkozó képességüket összehasonlítják az alapértékkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21209
- Alan L. Robin, MD, PA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- Azok a betegek, akik a beiratkozás időpontjában helyileg alkalmazott vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szednek legalább az egyik szemükben, és akik a felvételt megelőzően legalább három hónapig folyamatosan használták ezeket a cseppeket.
- Primer nyitott zugú glaukómában, pigment glaukómában, hámlásos glaukómában, okuláris hipertóniában, normál feszültségű glaukómában, neovaszkuláris glaukómában, uveitikus glaukómában és krónikus szűk zugú glaukómában szenvedő betegek.
- A betegeket még akkor is be lehet vonni, ha egyidejűleg fennálló betegségei vannak, mint például Parkinson-kór vagy ízületi gyulladás
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem csepegtetnek saját szemcseppeket
- Azok a betegek, akik várhatóan még mindig nem használnak helyi vérnyomáscsökkentő gyógyszereket a vizsgálati követés idején
- Fényérzékelő látás nélküli betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nemkívánatos reakciók fordultak elő műkönnyre vagy a műkönny bármely összetevőjére
- Azok a betegek, akiknek tipikus követési ideje több mint 6 hónap
- Azok a betegek, akik a beiratkozástól vagy a vizsgálatból való kilépéstől számított 7 hónapon belül nem fejezték be a Humphrey Visual Field C24-2 vagy C10-2 vizsgát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szemcsepp beadásának képessége kritériumaink szerint, amint azt a vizsgálati összefoglalónkban ismertetjük.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam C LePosa, OD, Alan L. Robin, MD, PA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALR 0054
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka