Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelés annak a képességéről, hogy képes-e képezni azokat a megalapozott glaukómás betegeket, akiknek nehézségei vannak a cseppinstillációban

2017. április 11. frissítette: Adam C. LePosa, Robin, Alan L., M.D.

A tréning hatásának a szemcsepp beadására vonatkozó jövőbeli értékelése glaukómás betegeknél, akiknek nehézségei vannak a szemcseppek megfelelő becsepegtetésével

Ez egy prospektív, megfigyeléses, egyközpontú tanulmány. Olyan betegeket vesznek fel, akik legalább 3 hónapos tapasztalattal rendelkeznek a zöldhályog elleni helyi gyógyszerek alkalmazásában, és kijelentik, hogy saját szemcseppeket adnak be. Az alanyokat videóra veszik, amint steril mesterséges szemcseppet csepegtetnek be, és a rendszeres vizsga alkalmával azonosítják őket. Ha a páciens a szemébe kerül egy csepp, és nem érinti meg a szemhéját vagy a szem felületét a szemcsepp-palackkal, az alany megköszöni, de nem veszi fel. Az összes többi beteget, aki beleegyezik a részvételbe, beíratjuk. A szemcsepp videózott becsepegtetésének befejezése után minden beiratkozott páciensnek egy videót mutatnak be, amely bemutatja a csepegtetési technikát, és kap egy oktatóanyagot, amely kiemeli a megfelelő cseppcsepegtetési technikát. Ha szükséges, egy kutató vagy képzett személyzet bemutat nekik egy instillációs technikát.

A páciensről akkor lesz megállapítható, hogy megfelelően csepegtet, ha megfelel a következő kritériumoknak:

Képesek egy (és csak egy) cseppet a szem felszínére csepegtetni vagy leengedni a fornixot anélkül, hogy a palack hozzáérhetne a mellékhártyához, a szemhéjhoz, a szempillához vagy a szemhez.

Minden beteg rutinszerűen visszatér 3 és 6 hónap között. Ezen a rendszeresen tervezett látogatáson a vizsgáló vagy a képzett személyzet utasítja a pácienst, hogy cseppentsen egy szemcseppet a vizsgált szemébe. Ezenkívül a rövid glaukóma önhatékonysági kérdőívet újra beadják.

A résztvevők szemcsepp-csepegtetési technikáiról készült összes videófelvételt egy szabványos ellenőrzőlista segítségével felülvizsgálják és értékelik. Az edzés utáni szemcsepp beadására vonatkozó képességüket összehasonlítják az alapértékkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21209
        • Alan L. Robin, MD, PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Privát Szemészeti Iroda (Speciális glaukóma)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Azok a betegek, akik a beiratkozás időpontjában helyileg alkalmazott vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szednek legalább az egyik szemükben, és akik a felvételt megelőzően legalább három hónapig folyamatosan használták ezeket a cseppeket.
  • Primer nyitott zugú glaukómában, pigment glaukómában, hámlásos glaukómában, okuláris hipertóniában, normál feszültségű glaukómában, neovaszkuláris glaukómában, uveitikus glaukómában és krónikus szűk zugú glaukómában szenvedő betegek.
  • A betegeket még akkor is be lehet vonni, ha egyidejűleg fennálló betegségei vannak, mint például Parkinson-kór vagy ízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem csepegtetnek saját szemcseppeket
  • Azok a betegek, akik várhatóan még mindig nem használnak helyi vérnyomáscsökkentő gyógyszereket a vizsgálati követés idején
  • Fényérzékelő látás nélküli betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nemkívánatos reakciók fordultak elő műkönnyre vagy a műkönny bármely összetevőjére
  • Azok a betegek, akiknek tipikus követési ideje több mint 6 hónap
  • Azok a betegek, akik a beiratkozástól vagy a vizsgálatból való kilépéstől számított 7 hónapon belül nem fejezték be a Humphrey Visual Field C24-2 vagy C10-2 vizsgát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szemcsepp beadásának képessége kritériumaink szerint, amint azt a vizsgálati összefoglalónkban ismertetjük.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam C LePosa, OD, Alan L. Robin, MD, PA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALR 0054

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

3
Iratkozz fel