넥시움 캡슐 LDA 특정 임상 경험 조사
2019년 8월 5일 업데이트: AstraZeneca
Nexium 캡슐 LDA를 동반한 위궤양 또는 십이지장 궤양의 재발 방지에 관한 장기 사용을 위한 특정 임상 경험 조사
본 조사의 목적은 저용량 아스피린(LDA)과 함께 위궤양 또는 십이지장 궤양의 재발을 예방하기 위한 통상적인 시판 후 요법에서 장기간 Nexium 캡슐(Nexium)을 투여받은 환자에서 다음과 같은 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Nexium 캡슐 저용량 아스피린(LDA)으로 위궤양 또는 십이지장 궤양의 재발 방지에 관한 장기 사용에 대한 특정 임상 경험 조사.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2363
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akita, 일본
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Aomori, 일본
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Fukui, 일본
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Fukuoka, 일본
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Yamagata, 일본
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Yamaguchi, 일본
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Yamanashi, 일본
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈전/색전증을 억제하기 위해 저용량 아스피린(LDA)을 지속적으로 투여하고 위궤양 및 십이지장궤양의 재발을 억제하기 위해 처음으로 넥시움을 투여할 환자.
(위궤양 또는 십이지장궤양 치료에 Nexium을 투여한 경험이 있는 환자는 본 S-CEI에 등록할 수 있습니다.)
설명
제외 기준:
- 넥시움을 시작할 때 위궤양/십이지장궤양이 있는 환자(내시경상 Sakita-Miwa 분류의 활성기(A1, A2) 또는 치유기(H1, H2)).
- 위궤양/십이지장궤양의 재발 억제를 위해 Nexium을 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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넥시움
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 최대 2년
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이상 약물 반응의 수
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소화성 궤양의 재발률
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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