- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01729182
Nexium Capsules LDA Investigação de Experiência Clínica Específica
5 de agosto de 2019 atualizado por: AstraZeneca
Nexium Cápsulas Investigação de Experiência Clínica Específica para Uso a Longo Prazo na Prevenção da Recorrência de Úlcera Gástrica ou Úlcera Duodenal com LDA
O objetivo desta investigação é coletar os seguintes dados em pacientes que receberam Nexium cápsula (Nexium) por longo prazo na terapia usual pós-comercialização para prevenção da recorrência de úlcera gástrica ou úlcera duodenal com baixa dose de aspirina (LDA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nexium cápsulas Investigação da experiência clínica específica para uso a longo prazo em relação à prevenção da recorrência de úlcera gástrica ou úlcera duodenal com baixa dose de aspirina (LDA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2363
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aichi, Japão
- Research Site
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Akita, Japão
- Research Site
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Aomori, Japão
- Research Site
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Chiba, Japão
- Research Site
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Ehime, Japão
- Research Site
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Fukui, Japão
- Research Site
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Fukuoka, Japão
- Research Site
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Fukushima, Japão
- Research Site
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Gifu, Japão
- Research Site
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Gunma, Japão
- Research Site
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Hiroshima, Japão
- Research Site
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Hokkaido, Japão
- Research Site
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Hyogo, Japão
- Research Site
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Ibaraki, Japão
- Research Site
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Ishikawa, Japão
- Research Site
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Iwate, Japão
- Research Site
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Kagawa, Japão
- Research Site
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Kagoshima, Japão
- Research Site
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Kanagawa, Japão
- Research Site
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Kochi, Japão
- Research Site
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Kumamoto, Japão
- Research Site
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Kyoto, Japão
- Research Site
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Mie, Japão
- Research Site
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Miyagi, Japão
- Research Site
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Miyazaki, Japão
- Research Site
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Nagano, Japão
- Research Site
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Nagasaki, Japão
- Research Site
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Nara, Japão
- Research Site
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Niigata, Japão
- Research Site
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Oita, Japão
- Research Site
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Okayama, Japão
- Research Site
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Okinawa, Japão
- Research Site
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Osaka, Japão
- Research Site
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Saga, Japão
- Research Site
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Saitama, Japão
- Research Site
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Shiga, Japão
- Research Site
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Shimane, Japão
- Research Site
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Shizuoka, Japão
- Research Site
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Tochigi, Japão
- Research Site
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Tokushima, Japão
- Research Site
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Tokyo, Japão
- Research Site
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Tottori, Japão
- Research Site
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Toyama, Japão
- Research Site
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Wakayama, Japão
- Research Site
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Yamagata, Japão
- Research Site
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Yamaguchi, Japão
- Research Site
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Yamanashi, Japão
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que recebem continuamente aspirina em dose baixa (LDA) para suprimir trombo/embolia e que receberão Nexium pela primeira vez para suprimir a recorrência de úlcera gástrica e úlcera duodenal.
(Pacientes que têm experiência anterior com Nexium administrado no tratamento de úlcera gástrica ou úlcera duodenal podem ser registrados neste S-CEI.)
Descrição
Critério de exclusão:
- Pacientes com úlcera gástrica/úlcera duodenal quando o Nexium é iniciado (fase ativa (A1, A2) ou fase de cicatrização (H1, H2) da classificação Sakita-Miwa na endoscopia).
- Pacientes que receberam Nexium para supressão da recorrência de úlcera gástrica/úlcera duodenal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Nexium
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 2 anos
|
Número de reações adversas a medicamentos
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de não recorrência de úlcera péptica
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D961PC00002
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