Nexium Capsules LDA Specifická klinická zkušenost vyšetřování
5. srpna 2019 aktualizováno: AstraZeneca
Nexium Capsules Specifická klinická zkušenost vyšetřování pro dlouhodobé užívání týkající se prevence recidivy žaludečního vředu nebo duodenálního vředu pomocí LDA
Účelem tohoto výzkumu je shromáždit následující údaje u pacientů, kterým byla dlouhodobě podávána tobolka Nexium (Nexium) v obvyklé postmarketingové léčbě k prevenci recidivy žaludečního vředu nebo vředu dvanáctníku s nízkou dávkou aspirinu (LDA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kapsle Nexium Specifická klinická zkušenost Vyšetřování pro dlouhodobé užívání týkající se prevence recidivy žaludečního vředu nebo vředu dvanáctníku s nízkou dávkou aspirinu (LDA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2363
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Akita, Japonsko
- Research Site
-
Aomori, Japonsko
- Research Site
-
Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Ehime, Japonsko
- Research Site
-
Fukui, Japonsko
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Fukushima, Japonsko
- Research Site
-
Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Gunma, Japonsko
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko
- Research Site
-
Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
Hyogo, Japonsko
- Research Site
-
Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Ishikawa, Japonsko
- Research Site
-
Iwate, Japonsko
- Research Site
-
Kagawa, Japonsko
- Research Site
-
Kagoshima, Japonsko
- Research Site
-
Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Kochi, Japonsko
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko
- Research Site
-
Mie, Japonsko
- Research Site
-
Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
Miyazaki, Japonsko
- Research Site
-
Nagano, Japonsko
- Research Site
-
Nagasaki, Japonsko
- Research Site
-
Nara, Japonsko
- Research Site
-
Niigata, Japonsko
- Research Site
-
Oita, Japonsko
- Research Site
-
Okayama, Japonsko
- Research Site
-
Okinawa, Japonsko
- Research Site
-
Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Saga, Japonsko
- Research Site
-
Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Shiga, Japonsko
- Research Site
-
Shimane, Japonsko
- Research Site
-
Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Tochigi, Japonsko
- Research Site
-
Tokushima, Japonsko
- Research Site
-
Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Tottori, Japonsko
- Research Site
-
Toyama, Japonsko
- Research Site
-
Wakayama, Japonsko
- Research Site
-
Yamagata, Japonsko
- Research Site
-
Yamaguchi, Japonsko
- Research Site
-
Yamanashi, Japonsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kterým je kontinuálně podávána nízká dávka aspirinu (LDA) k potlačení trombu/embolie a kterým bude poprvé podáván přípravek Nexium k potlačení recidivy žaludečních vředů a duodenálních vředů.
(Do tohoto S-CEI mohou být registrováni pacienti, kteří mají předchozí zkušenost s přípravkem Nexium podávaným při léčbě žaludečních vředů nebo vředů dvanáctníku.)
Popis
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají žaludeční vřed/duodenální vřed při zahájení léčby přípravkem Nexium (aktivní fáze (A1, A2) nebo fáze hojení (H1, H2) klasifikace Sakita-Miwa na endoskopii).
- Pacienti, kterým bylo podáváno Nexium k potlačení recidivy žaludečního vředu/duodenálního vředu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nexium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Až 2 roky
|
Počet nežádoucích účinků léku
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra nerecidivy peptického vředu
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D961PC00002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .