Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nexium Capsules LDA Исследование клинического опыта

5 августа 2019 г. обновлено: AstraZeneca

Капсулы Нексиум: исследование клинического опыта длительного применения в отношении предотвращения рецидива язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с НДА

Целью данного исследования является сбор следующих данных о пациентах, принимающих капсулы Nexium (Nexium) в течение длительного времени в рамках обычной постмаркетинговой терапии для предотвращения рецидива язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с помощью низких доз аспирина (LDA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Капсулы Нексиум. Особый клинический опыт. Исследование длительного применения в отношении предотвращения рецидива язвы желудка или двенадцатиперстной кишки при применении низких доз аспирина (НДА).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2363

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Aichi, Япония
    - Research Site
  - Akita, Япония
    - Research Site
  - Aomori, Япония
    - Research Site
  - Chiba, Япония
    - Research Site
  - Ehime, Япония
    - Research Site
  - Fukui, Япония
    - Research Site
  - Fukuoka, Япония
    - Research Site
  - Fukushima, Япония
    - Research Site
  - Gifu, Япония
    - Research Site
  - Gunma, Япония
    - Research Site
  - Hiroshima, Япония
    - Research Site
  - Hokkaido, Япония
    - Research Site
  - Hyogo, Япония
    - Research Site
  - Ibaraki, Япония
    - Research Site
  - Ishikawa, Япония
    - Research Site
  - Iwate, Япония
    - Research Site
  - Kagawa, Япония
    - Research Site
  - Kagoshima, Япония
    - Research Site
  - Kanagawa, Япония
    - Research Site
  - Kochi, Япония
    - Research Site
  - Kumamoto, Япония
    - Research Site
  - Kyoto, Япония
    - Research Site
  - Mie, Япония
    - Research Site
  - Miyagi, Япония
    - Research Site
  - Miyazaki, Япония
    - Research Site
  - Nagano, Япония
    - Research Site
  - Nagasaki, Япония
    - Research Site
  - Nara, Япония
    - Research Site
  - Niigata, Япония
    - Research Site
  - Oita, Япония
    - Research Site
  - Okayama, Япония
    - Research Site
  - Okinawa, Япония
    - Research Site
  - Osaka, Япония
    - Research Site
  - Saga, Япония
    - Research Site
  - Saitama, Япония
    - Research Site
  - Shiga, Япония
    - Research Site
  - Shimane, Япония
    - Research Site
  - Shizuoka, Япония
    - Research Site
  - Tochigi, Япония
    - Research Site
  - Tokushima, Япония
    - Research Site
  - Tokyo, Япония
    - Research Site
  - Tottori, Япония
    - Research Site
  - Toyama, Япония
    - Research Site
  - Wakayama, Япония
    - Research Site
  - Yamagata, Япония
    - Research Site
  - Yamaguchi, Япония
    - Research Site
  - Yamanashi, Япония
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым непрерывно назначают низкие дозы аспирина (НДА) для подавления тромбообразования/эмболии и которым впервые будет назначен нексиум для подавления рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

(Пациенты, у которых ранее применялся Нексиум для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, могут быть зарегистрированы в этой S-CEI.)

Описание

Критерий исключения:

Пациенты с язвой желудка/двенадцатиперстной кишки на момент начала приема Нексиума (активная фаза (А1, А2) или фаза заживления (Н1, Н2) по классификации Сакита-Мива при эндоскопии).
Пациенты, получавшие Нексиум для подавления рецидива язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нексиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота нежелательных явлений Временное ограничение: До 2 лет	Количество побочных реакций на лекарства	До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота безрецидивной язвенной болезни Временное ограничение: До 2 лет	До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества