Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nexium kapszula LDA specifikus klinikai tapasztalatok vizsgálata

2019. augusztus 5. frissítette: AstraZeneca

Nexium kapszula specifikus klinikai tapasztalatok vizsgálata hosszú távú használathoz a gyomorfekély vagy nyombélfekély kiújulásának megelőzésére LDA-val

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy az alábbi adatokat összegyűjtse azokról a betegekről, akik hosszú távon Nexium kapszulát (Nexium) kaptak a szokásos, forgalomba hozatalt követő terápia során a gyomor- vagy nyombélfekély kiújulásának megelőzésére alacsony dózisú aszpirinnel (LDA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Nexium kapszula Speciális klinikai tapasztalat: Hosszú távú alkalmazásra vonatkozó vizsgálat a gyomorfekély vagy nyombélfekély kiújulásának megelőzésére alacsony dózisú aszpirinnel (LDA).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2363

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Japán
- - Aichi, Japán
    - Research Site
  - Akita, Japán
    - Research Site
  - Aomori, Japán
    - Research Site
  - Chiba, Japán
    - Research Site
  - Ehime, Japán
    - Research Site
  - Fukui, Japán
    - Research Site
  - Fukuoka, Japán
    - Research Site
  - Fukushima, Japán
    - Research Site
  - Gifu, Japán
    - Research Site
  - Gunma, Japán
    - Research Site
  - Hiroshima, Japán
    - Research Site
  - Hokkaido, Japán
    - Research Site
  - Hyogo, Japán
    - Research Site
  - Ibaraki, Japán
    - Research Site
  - Ishikawa, Japán
    - Research Site
  - Iwate, Japán
    - Research Site
  - Kagawa, Japán
    - Research Site
  - Kagoshima, Japán
    - Research Site
  - Kanagawa, Japán
    - Research Site
  - Kochi, Japán
    - Research Site
  - Kumamoto, Japán
    - Research Site
  - Kyoto, Japán
    - Research Site
  - Mie, Japán
    - Research Site
  - Miyagi, Japán
    - Research Site
  - Miyazaki, Japán
    - Research Site
  - Nagano, Japán
    - Research Site
  - Nagasaki, Japán
    - Research Site
  - Nara, Japán
    - Research Site
  - Niigata, Japán
    - Research Site
  - Oita, Japán
    - Research Site
  - Okayama, Japán
    - Research Site
  - Okinawa, Japán
    - Research Site
  - Osaka, Japán
    - Research Site
  - Saga, Japán
    - Research Site
  - Saitama, Japán
    - Research Site
  - Shiga, Japán
    - Research Site
  - Shimane, Japán
    - Research Site
  - Shizuoka, Japán
    - Research Site
  - Tochigi, Japán
    - Research Site
  - Tokushima, Japán
    - Research Site
  - Tokyo, Japán
    - Research Site
  - Tottori, Japán
    - Research Site
  - Toyama, Japán
    - Research Site
  - Wakayama, Japán
    - Research Site
  - Yamagata, Japán
    - Research Site
  - Yamaguchi, Japán
    - Research Site
  - Yamanashi, Japán
    - Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik folyamatosan alacsony dózisú aszpirint (LDA) kapnak a thrombus/embólia elnyomására, és akik először kapnak Nexiumot a gyomorfekély és nyombélfekély kiújulásának visszaszorítására.

(Azok a betegek, akik már rendelkeznek gyomorfekély vagy nyombélfekély kezelésében a Nexium kezelésével kapcsolatban, regisztrálhatók erre az S-CEI-re.)

Leírás

Kizárási kritériumok:

Gyomorfekélyben/nyombélfekélyben szenvedő betegek a Nexium elkezdésekor (aktív fázis (A1, A2) vagy gyógyulási fázis (H1, H2) az endoszkópiás Sakita-Miwa osztályozás szerint).
Betegek, akik Nexiumot kaptak a gyomorfekély/nyombélfekély kiújulásának visszaszorítására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nexium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása Időkeret: Legfeljebb 2 év	A gyógyszermellékhatások száma	Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A peptikus fekély nem kiújulásának aránya Időkeret: Legfeljebb 2 év	Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak