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耐信胶囊LDA特异性临床经验调查

2019年8月5日更新者：AstraZeneca

耐信胶囊长期服用LDA预防胃溃疡或十二指肠溃疡复发的具体临床经验调查

本次调查的目的是收集长期服用耐信胶囊（Nexium）的患者的以下数据，这些患者在通常的上市后治疗中使用低剂量阿司匹林（LDA）预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

耐信胶囊长期使用低剂量阿司匹林（LDA）预防胃溃疡或十二指肠溃疡复发的具体临床经验调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2363

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- - Aichi、日本
    - Research Site
  - Akita、日本
    - Research Site
  - Aomori、日本
    - Research Site
  - Chiba、日本
    - Research Site
  - Ehime、日本
    - Research Site
  - Fukui、日本
    - Research Site
  - Fukuoka、日本
    - Research Site
  - Fukushima、日本
    - Research Site
  - Gifu、日本
    - Research Site
  - Gunma、日本
    - Research Site
  - Hiroshima、日本
    - Research Site
  - Hokkaido、日本
    - Research Site
  - Hyogo、日本
    - Research Site
  - Ibaraki、日本
    - Research Site
  - Ishikawa、日本
    - Research Site
  - Iwate、日本
    - Research Site
  - Kagawa、日本
    - Research Site
  - Kagoshima、日本
    - Research Site
  - Kanagawa、日本
    - Research Site
  - Kochi、日本
    - Research Site
  - Kumamoto、日本
    - Research Site
  - Kyoto、日本
    - Research Site
  - Mie、日本
    - Research Site
  - Miyagi、日本
    - Research Site
  - Miyazaki、日本
    - Research Site
  - Nagano、日本
    - Research Site
  - Nagasaki、日本
    - Research Site
  - Nara、日本
    - Research Site
  - Niigata、日本
    - Research Site
  - Oita、日本
    - Research Site
  - Okayama、日本
    - Research Site
  - Okinawa、日本
    - Research Site
  - Osaka、日本
    - Research Site
  - Saga、日本
    - Research Site
  - Saitama、日本
    - Research Site
  - Shiga、日本
    - Research Site
  - Shimane、日本
    - Research Site
  - Shizuoka、日本
    - Research Site
  - Tochigi、日本
    - Research Site
  - Tokushima、日本
    - Research Site
  - Tokyo、日本
    - Research Site
  - Tottori、日本
    - Research Site
  - Toyama、日本
    - Research Site
  - Wakayama、日本
    - Research Site
  - Yamagata、日本
    - Research Site
  - Yamaguchi、日本
    - Research Site
  - Yamanashi、日本
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续服用低剂量阿司匹林（LDA）抑制血栓/栓塞的患者，以及首次服用耐信抑制胃溃疡和十二指肠溃疡复发的患者。

（以前曾使用耐信治疗胃溃疡或十二指肠溃疡的患者可以注册到此 S-CEI。）

描述

排除标准：

开始使用耐信时患有胃溃疡/十二指肠溃疡的患者（内窥镜检查中 Sakita-Miwa 分类的活动期（A1、A2）或愈合期（H1、H2））。
曾服用耐信以抑制胃溃疡/十二指肠溃疡复发的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
耐讯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
不良事件发生率大体时间：长达 2 年	药物不良反应数	长达 2 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
消化性溃疡复发率大体时间：长达 2 年	长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月9日

研究完成 (实际的)

2017年3月9日

研究注册日期

首次提交

2012年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月14日

首次发布 (估计)

2012年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月5日

最后验证

2019年8月1日