Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nexium Capsules LDA specifik klinisk erfarenhetsundersökning

5 augusti 2019 uppdaterad av: AstraZeneca

Nexium Capsules Specifik klinisk erfarenhetsundersökning för långvarig användning angående förebyggande av återfall av magsår eller duodenalsår med LDA

Syftet med denna undersökning är att samla in följande data från patienter som fått Nexium kapsel (Nexium) under lång tid i vanlig behandling efter marknadsföring för att förhindra återfall av magsår eller duodenalsår med lågdos aspirin (LDA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nexium kapslar Specifik klinisk erfarenhet Utredning för långvarig användning avseende förebyggande av återfall av magsår eller duodenalsår med lågdos aspirin (LDA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2363

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- - Aichi, Japan
    - Research Site
  - Akita, Japan
    - Research Site
  - Aomori, Japan
    - Research Site
  - Chiba, Japan
    - Research Site
  - Ehime, Japan
    - Research Site
  - Fukui, Japan
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan
    - Research Site
  - Fukushima, Japan
    - Research Site
  - Gifu, Japan
    - Research Site
  - Gunma, Japan
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan
    - Research Site
  - Hokkaido, Japan
    - Research Site
  - Hyogo, Japan
    - Research Site
  - Ibaraki, Japan
    - Research Site
  - Ishikawa, Japan
    - Research Site
  - Iwate, Japan
    - Research Site
  - Kagawa, Japan
    - Research Site
  - Kagoshima, Japan
    - Research Site
  - Kanagawa, Japan
    - Research Site
  - Kochi, Japan
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan
    - Research Site
  - Kyoto, Japan
    - Research Site
  - Mie, Japan
    - Research Site
  - Miyagi, Japan
    - Research Site
  - Miyazaki, Japan
    - Research Site
  - Nagano, Japan
    - Research Site
  - Nagasaki, Japan
    - Research Site
  - Nara, Japan
    - Research Site
  - Niigata, Japan
    - Research Site
  - Oita, Japan
    - Research Site
  - Okayama, Japan
    - Research Site
  - Okinawa, Japan
    - Research Site
  - Osaka, Japan
    - Research Site
  - Saga, Japan
    - Research Site
  - Saitama, Japan
    - Research Site
  - Shiga, Japan
    - Research Site
  - Shimane, Japan
    - Research Site
  - Shizuoka, Japan
    - Research Site
  - Tochigi, Japan
    - Research Site
  - Tokushima, Japan
    - Research Site
  - Tokyo, Japan
    - Research Site
  - Tottori, Japan
    - Research Site
  - Toyama, Japan
    - Research Site
  - Wakayama, Japan
    - Research Site
  - Yamagata, Japan
    - Research Site
  - Yamaguchi, Japan
    - Research Site
  - Yamanashi, Japan
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som kontinuerligt ges lågdos aspirin (LDA) för att undertrycka trombos/emboli och som kommer att ges Nexium för första gången för att undertrycka återfall av magsår och duodenalsår.

(Patienter som har tidigare erfarenhet av Nexium vid behandling av magsår eller duodenalsår kan registreras till denna S-CEI.)

Beskrivning

Exklusions kriterier:

Patienter som har magsår/duodenalsår när Nexium startas (aktiv fas (A1, A2) eller läkningsfas (H1, H2) av Sakita-Miwa-klassificeringen på endoskopi).
Patienter som hade fått Nexium för suppression av återfall av magsår/duodenalsår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nexium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av biverkningar Tidsram: Upp till 2 år	Antal negativa läkemedelsreaktioner	Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Icke-recidivfrekvens av magsår Tidsram: Upp till 2 år	Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna