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Nexium Capsules LDA Enquête sur l'expérience clinique spécifique

5 août 2019 mis à jour par: AstraZeneca

Enquête sur l'expérience clinique spécifique des gélules de Nexium pour une utilisation à long terme concernant la prévention de la récidive de l'ulcère gastrique ou de l'ulcère duodénal avec LDA

Le but de cette enquête est de collecter les données suivantes chez les patients ayant reçu une capsule de Nexium (Nexium) à long terme dans le cadre d'un traitement post-commercialisation habituel pour la prévention de la récidive de l'ulcère gastrique ou de l'ulcère duodénal avec de l'aspirine à faible dose (LDA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Capsules de Nexium Expérience clinique spécifique Investigation pour une utilisation à long terme concernant la prévention de la récidive de l'ulcère gastrique ou de l'ulcère duodénal avec de l'aspirine à faible dose (LDA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2363

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- - Aichi, Japon
    - Research Site
  - Akita, Japon
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  - Aomori, Japon
    - Research Site
  - Chiba, Japon
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    - Research Site
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    - Research Site
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  - Yamagata, Japon
    - Research Site
  - Yamaguchi, Japon
    - Research Site
  - Yamanashi, Japon
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui reçoivent en continu de l'aspirine à faible dose (LDA) pour supprimer le thrombus/l'embolie et qui recevront Nexium pour la première fois pour supprimer la récidive de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal.

(Les patients qui ont une expérience antérieure de Nexium administré dans le traitement de l'ulcère gastrique ou de l'ulcère duodénal peuvent être inscrits à ce S-CEI.)

La description

Critère d'exclusion:

Patients ayant un ulcère gastrique/ulcère duodénal au début de Nexium (phase active (A1, A2) ou phase de cicatrisation (H1, H2) de la classification Sakita-Miwa à l'endoscopie).
Patients ayant reçu Nexium pour supprimer la récidive d'ulcère gastrique/duodénal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nexium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence des événements indésirables Délai: Jusqu'à 2 ans	Nombre d'effets indésirables du médicament	Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Taux de non-récidive de l'ulcère peptique Délai: Jusqu'à 2 ans	Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2012

Première publication (Estimation)

20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

D961PC00002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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