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Nexium Capsules LDA Indagine sull'esperienza clinica specifica

5 agosto 2019 aggiornato da: AstraZeneca

Nexium Capsule Indagine sull'esperienza clinica specifica per l'uso a lungo termine riguardante la prevenzione della recidiva dell'ulcera gastrica o dell'ulcera duodenale con LDA

Lo scopo di questa indagine è raccogliere i seguenti dati in pazienti trattati con Nexium capsule (Nexium) a lungo termine nella normale terapia post-marketing per la prevenzione della recidiva dell'ulcera gastrica o dell'ulcera duodenale con aspirina a basso dosaggio (LDA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nexium capsule Esperienza clinica specifica Indagine per l'uso a lungo termine riguardante la prevenzione delle recidive dell'ulcera gastrica o dell'ulcera duodenale con Aspirina a basso dosaggio (LDA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2363

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Aichi, Giappone
        • Research Site
      • Akita, Giappone
        • Research Site
      • Aomori, Giappone
        • Research Site
      • Chiba, Giappone
        • Research Site
      • Ehime, Giappone
        • Research Site
      • Fukui, Giappone
        • Research Site
      • Fukuoka, Giappone
        • Research Site
      • Fukushima, Giappone
        • Research Site
      • Gifu, Giappone
        • Research Site
      • Gunma, Giappone
        • Research Site
      • Hiroshima, Giappone
        • Research Site
      • Hokkaido, Giappone
        • Research Site
      • Hyogo, Giappone
        • Research Site
      • Ibaraki, Giappone
        • Research Site
      • Ishikawa, Giappone
        • Research Site
      • Iwate, Giappone
        • Research Site
      • Kagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kagoshima, Giappone
        • Research Site
      • Kanagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kochi, Giappone
        • Research Site
      • Kumamoto, Giappone
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone
        • Research Site
      • Mie, Giappone
        • Research Site
      • Miyagi, Giappone
        • Research Site
      • Miyazaki, Giappone
        • Research Site
      • Nagano, Giappone
        • Research Site
      • Nagasaki, Giappone
        • Research Site
      • Nara, Giappone
        • Research Site
      • Niigata, Giappone
        • Research Site
      • Oita, Giappone
        • Research Site
      • Okayama, Giappone
        • Research Site
      • Okinawa, Giappone
        • Research Site
      • Osaka, Giappone
        • Research Site
      • Saga, Giappone
        • Research Site
      • Saitama, Giappone
        • Research Site
      • Shiga, Giappone
        • Research Site
      • Shimane, Giappone
        • Research Site
      • Shizuoka, Giappone
        • Research Site
      • Tochigi, Giappone
        • Research Site
      • Tokushima, Giappone
        • Research Site
      • Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Tottori, Giappone
        • Research Site
      • Toyama, Giappone
        • Research Site
      • Wakayama, Giappone
        • Research Site
      • Yamagata, Giappone
        • Research Site
      • Yamaguchi, Giappone
        • Research Site
      • Yamanashi, Giappone
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che ricevono continuamente Aspirina a basso dosaggio (LDA) per sopprimere trombo/embolia e che riceveranno Nexium per la prima volta per sopprimere le recidive di ulcera gastrica e ulcera duodenale.

(I pazienti che hanno precedenti esperienze con Nexium somministrato nel trattamento dell'ulcera gastrica o dell'ulcera duodenale possono essere registrati a questo S-CEI.)

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ulcera gastrica/duodenale quando viene avviato Nexium (fase attiva (A1, A2) o fase di guarigione (H1, H2) della classificazione Sakita-Miwa all'endoscopia).
  • Pazienti a cui era stato somministrato Nexium per la soppressione delle recidive di ulcera gastrica/duodenale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nexio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Numero di reazioni avverse al farmaco
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di non recidiva dell'ulcera peptica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D961PC00002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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