정상 여성의 염증에 대한 안드로겐 투여의 효과
2013년 11월 14일 업데이트: Frank Gonzalez, Mayo Clinic
마른 가임기 여성의 고혈당 유발 염증에 대한 경구 안드로겐 투여의 효과
이 연구의 가설은 건강한 정상 체중의 젊은 여성에서 남성 호르몬을 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 수준으로 증가시키기 위한 DHEA 투여가 공복 상태에서 포도당 섭취에 대한 반응으로 백혈구에서 염증 반응을 일으킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 인터뷰, 병력, 신체 검사 및 실험실 테스트를 기반으로 허용되는 건강
- 연구 요구 사항을 준수하는 능력
- 서명되고 목격된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 18~40세 사이
- 18에서 25 사이의 체질량 지수
- 정상적인 정기 월간 기간
- 안드로겐 과잉의 임상적 증거 없음
- 초음파에서 다낭성 난소 소견 없음
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 임상적으로 유의한 폐, 심장, 신장, 간, 신경계, 정신계, 감염성 및 악성 질환
- 고혈압
- 현재 또는 최근(연구 시작 전 30일 이내) 경구 피임약, 메트포르민, 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제 또는 항안드로겐(스피로노락톤, 플루타마이드 등)을 포함하여 생식 기능에 영향을 미치는 것으로 알려졌거나 의심되는 모든 약물의 사용
- 항정신병약, 페노티아진, 리튬, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 트리아졸람, 에스트로겐 또는 테스토스테론 제제를 포함하여 DHEA 요법과 부작용이 있는 약물의 사용
- DHEA에 알려진 과민증
- 유방암 또는 난소암에 걸린 직계가족 2명
- 최근(1년 이내) 불법 약물 남용 또는 알코올 중독의 문서화되었거나 의심되는 병력
- 담배 흡연
- 연구 시작 전 4주 이내에 임의의 연구용 약물 섭취
- 임신 또는 수유(산후 6주 이하)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: DHEA 그룹
DHEA(dehydroepiandrosterone) 130mg을 함유한 캡슐을 5일 동안 경구 투여합니다.
|
DHEA 130 mg을 5일 동안 경구 투여.
|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
5일 동안 위약을 포함하는 동일한 캡슐의 경구 투여.
|
5일 동안 DHEA를 포장하는 데 사용된 것과 모양이 동일한 캡슐에 포함된 위약.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핵 인자 카파 B(NFkappaB) 활성화
기간: 포도당 섭취 후 0시간 및 2시간
|
백혈구 NFkappaB 활성화는 DHEA 또는 위약 투여 5일 전후의 포도당 섭취에 대한 반응으로 평가됩니다.
|
포도당 섭취 후 0시간 및 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: DHEA 또는 위약 후 0일 및 5일
|
경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서 파생된 인슐린 감수성은 DHEA 또는 위약 투여 5일 전후에 평가됩니다.
|
DHEA 또는 위약 후 0일 및 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frank González, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .