Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van androgeentoediening op ontstekingen bij normale vrouwen

14 november 2013 bijgewerkt door: Frank Gonzalez, Mayo Clinic

Effecten van orale androgeentoediening op hyperglykemie-geïnduceerde ontsteking bij magere vrouwen in de reproductieve leeftijd

De hypothese van deze studie is dat toediening van DHEA om mannelijk hormoon te verhogen bij gezonde jonge vrouwen met een normaal gewicht tot niveaus die aanwezig zijn bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom, een ontstekingsreactie zal veroorzaken in witte bloedcellen in nuchtere toestand en als reactie op inname van glucose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanvaardbare gezondheid op basis van interview, medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests
  • Mogelijkheid om te voldoen aan de vereisten van de studie
  • Mogelijkheid en bereidheid om ondertekende, getuige geïnformeerde toestemming te geven
  • Tussen de 18 en 40 jaar
  • Body mass index tussen 18 en 25
  • Normale regelmatige maandelijkse perioden
  • Geen klinisch bewijs van androgeenovermaat
  • Geen bewijs van polycysteuze eierstokken op echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Klinisch significante long-, hart-, nier-, lever-, neurologische, psychiatrische, infectieuze en kwaadaardige aandoeningen
  • Hoge bloeddruk
  • Huidig ​​of recent (binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek) gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze de voortplantingsfunctie beïnvloeden, waaronder orale anticonceptiva, metformine, gonadotropine-releasing hormoonagonisten of anti-androgenen (spironolacton, flutamide, enz.)
  • Gebruik van medicijnen die een nadelige geneesmiddelinteractie hebben met DHEA-therapie, waaronder antipsychotica, fenothiazinen, lithium, selectieve serotonineheropnameremmers, triazolam-, oestrogeen- of testosteronformuleringen
  • Bekende overgevoeligheid voor DHEA
  • Twee eerstegraads familieleden met borstkanker of eierstokkanker
  • Gedocumenteerde of vermoedelijke geschiedenis van recent (binnen 1 jaar) ongeoorloofd drugsmisbruik of alcoholisme
  • Tabak roken
  • Inname van onderzoeksgeneesmiddelen binnen 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie
  • Zwangerschap of borstvoeding (minder dan of gelijk aan 6 weken postpartum)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DHEA-groep
Orale toediening van een capsule met 130 mg dehydroepiandrosteron (DHEA) gedurende 5 dagen.
Voedingssupplement: Dehydroepiandrosteron (DHEA)
DHEA 130 mg oraal toegediend gedurende 5 dagen.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Orale toediening van een identieke capsule met placebo gedurende 5 dagen.
Ander: Placebo
Placebo in een capsule die qua uiterlijk identiek is aan de capsule die werd gebruikt om DHEA gedurende 5 dagen te verpakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activering van nucleaire factor kappa B (NFkappaB).
Tijdsspanne: 0 en 2 uur na inname van glucose
NFkappaB-activering van witte bloedcellen zal worden beoordeeld als reactie op glucose-inname vóór en na 5 dagen toediening van DHEA of placebo.
0 en 2 uur na inname van glucose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 0 en 5 dagen na DHEA of placebo
De insulinegevoeligheid afgeleid van een orale glucosetolerantietest (OGTT) zal worden beoordeeld voor en na 5 dagen toediening van DHEA of placebo.
0 en 5 dagen na DHEA of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank González, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mayo-06-004680

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren