Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenien antamisen vaikutukset normaalien naisten tulehdukseen

torstai 14. marraskuuta 2013 päivittänyt: Frank Gonzalez, Mayo Clinic

Oraalisen androgeenihoidon vaikutukset hyperglykemian aiheuttamaan tulehdukseen laihoilla lisääntymisikäisillä naisilla

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että DHEA:n antaminen mieshormonin lisäämiseksi terveillä normaalipainoisilla nuorilla naisilla tasolle, joka on naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, aiheuttaa tulehdusreaktion valkosoluissa paastotilassa ja vasteena glukoosin nauttimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksyttävä terveys haastattelun, sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja laboratoriotestien perusteella
  • Kyky täyttää tutkimuksen vaatimukset
  • Kyky ja halu antaa allekirjoitettu, todistettu tietoinen suostumus
  • 18-40 vuoden iässä
  • Painoindeksi 18 ja 25 välillä
  • Normaalit säännölliset kuukausijaksot
  • Ei kliinisiä todisteita androgeeniylimäärästä
  • Ultraäänitutkimuksessa ei ole näyttöä munasarjojen monirakkulaisuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus, sydän-, munuais-, maksa-, neurologinen, psykiatrinen, infektio- ja pahanlaatuinen sairaus
  • Korkea verenpaine
  • Nykyinen tai äskettäin (30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista) sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan lisääntymistoimintoihin, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, metformiini, gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit tai antiandrogeenit (spironolaktoni, flutamidi jne.)
  • Lääkkeiden käyttö, joilla on haitallinen lääkevuorovaikutus DHEA-hoidon kanssa, mukaan lukien psykoosilääkkeet, fenotiatsiinit, litium, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, triatsolaami-, estrogeeni- tai testosteronivalmisteet
  • Tunnettu yliherkkyys DHEA:lle
  • Kaksi ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on rintasyöpä tai munasarjasyöpä
  • Dokumentoitu tai epäilty historia viimeaikaisesta (1 vuoden sisällä) laittomasta huumeiden väärinkäytöstä tai alkoholismista
  • Tupakanpoltto
  • Kaikkien tutkimuslääkkeiden nauttiminen 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Raskaus tai imetys (alle tai yhtä suuri kuin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DHEA ryhmä
130 mg dehydroepiandrosteronia (DHEA) sisältävän kapselin suun kautta 5 päivän ajan.
Ravintolisä: Dehydroepiandrosteroni (DHEA)
DHEA 130 mg suun kautta 5 päivän ajan.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Samanlaisen kapselin, joka sisältää lumelääkettä, anto suun kautta 5 päivän ajan.
Muut: Plasebo
Plasebo, joka on kapselissa, joka on ulkonäöltään identtinen DHEA:n pakkaamiseen käytettyyn kapseliin 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydintekijä kappa B (NFkappaB) aktivaatio
Aikaikkuna: 0 ja 2 tuntia glukoosin nauttimisen jälkeen
Valkosolujen NFkappaB-aktivaatio arvioidaan vasteena glukoosin nauttimiseen ennen ja jälkeen 5 päivän DHEA:n tai lumelääkkeen annon.
0 ja 2 tuntia glukoosin nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 0 ja 5 päivää DHEA:n tai lumelääkkeen jälkeen
Suun kautta tehdystä glukoositoleranssitestistä (OGTT) saatu insuliiniherkkyys arvioidaan ennen ja jälkeen 5 päivän DHEA:n tai lumelääkkeen annon.
0 ja 5 päivää DHEA:n tai lumelääkkeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank González, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mayo-06-004680

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa