지속적인 Remifentanil 마취에서 마취 유도를 위한 Sufentanil (SAIRA)
2015년 5월 26일 업데이트: Fernanda Bono Fukushima, University of Sao Paulo
연속 레미펜타닐 마취 대 전체 정맥 주사 레미펜타닐 마취 하에서 개복 복부 수술을 위한 단일 용량 수펜타닐을 사용한 마취 유도의 수술 후 진통 효능 및 안전성에 대한 제4상 연구
수술 후 통증의 적절한 관리는 인도주의적 문제를 넘어 중요한 임상적 과제로 인식되고 있습니다.
증거에 따르면 효과적인 수술 후 진통제는 환자의 생리적 이점, 입원 기간 단축, 수술 후 폐렴, 정신 착란 및 지속적인 통증과 같은 병원 내 합병증의 비율 감소와 관련이 있습니다.
그러나 여러 진통제 및 전략의 이용 가능성에도 불구하고 수술 후 통증의 예방 및 치료는 종종 차선책입니다.
Remifentanil은 여러 외과 수술을 위한 마취를 위한 연속 주입에 일반적으로 사용되는 강력한 속효성 아편유사제입니다.
Remifentanil은 호흡 억제의 위험이 매우 낮으면서 수술 직후에 환자를 빨리 깨울 수 있는 수단으로 광범위하게 옹호되었습니다.
그러나 잔류 진통을 제공하지 않으며 수술 후 통증이 주요 관심사입니다.
이 한계를 극복하기 위해 마취과 전문의는 레미펜타닐을 연속 주입하는 마취 유도 동안 환자에게 지속형 아편유사제인 수펜타닐을 1회 투여하는 경우가 많습니다.
그러나 이 전략의 효과는 통제된 임상 시험의 증거가 여전히 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 레미펜타닐을 지속적으로 주입하는 개복 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리를 위해 마취 유도 동안 단일 용량으로 투여되는 수펜타닐의 진통 효과를 평가하기 위한 현재의 무작위 임상 시험을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, 브라질, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 상태(미국마취학회) 1, 2 또는 3
- 18세 이상
- 전신정맥마취하에 복부 개복 수술을 위해 선택된 환자
제외 기준:
- 신체 상태(미국마취과학회) 4
- 기타 마취기법(지주막하, 경막외마취, 신경차단 등)을 시행 중인 환자
- 트라마돌, 디피론, 프로포폴, 로쿠로늄, 덱사메타손, 수펜타닐, 레미펜타닐 또는 모르핀 사용 후 아나필락시스 반응의 병력
- P450 isozymes(Carbamazepine, phenobarbital, rifampin, tobacco, phenytoin, Hypericum perforatum) 활성의 주요 증가와 관련된 약물의 만성 사용
- 약물 중독의 이전 역사
- 대주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수펜타닐
필요에 따라 0.5mcg.kg-1의 IV sufentanil로 마취 유도 및 0.1~0.3mcg.kg-1.min-1의 IV remifentanil로 진통제 유지
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마취 유도 시 Sufentanil 0.5 mcg.kg-1(단회 투여)
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 레미펜타닐
5분 안에 0.5mcg.kg-1.min-1의 목표 제어 주입 IV 레미펜타닐로 마취 유도한 다음 필요에 따라 0.1~0.3mcg.kg-1.min-1의 IV 목표 제어 주입 레미펜타닐의 진통 유지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 제어 진통제 펌프를 통한 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 제어 진통제 펌프를 통한 모르핀 소비
기간: 마취 후 치료실 도착 후 15분
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마취 후 치료실 도착 후 15분
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환자 제어 진통제 펌프를 통한 모르핀 소비
기간: 마취 후 치료실 도착 후 30분
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마취 후 치료실 도착 후 30분
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환자 제어 진통제 펌프를 통한 모르핀 소비
기간: 마취 후 치료실 도착 후 60분
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마취 후 치료실 도착 후 60분
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환자 제어 진통제 펌프를 통한 모르핀 소비
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernanda B Fukushima, MD PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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