골다공증성 상지 골절 여성의 골다공증 예방 전략 평가 (PREVOST)
50세 이상 여성의 상지 저강도 골절 후 골다공증의 2차 예방: 환자를 중심으로 한 중재의 평가.
골다공증은 골량이 감소하고 골격이 약해져서 골절 위험이 높아지는 질환입니다. 경미한 외상 골절의 존재는 향후 골절에 대한 강력한 예측 인자이며 취약성 골절 환자의 약 50%가 향후 10년 내에 후속 골절을 겪을 것입니다(Center Jacqueline R, 2007). 골다공증 골절은 이환율과 사망률 증가와 관련이 있지만 높은 재정적 비용도 수반합니다. 그러나 경미한 골절을 나타내는 환자의 20% 미만이 적절한 골절 후 골다공증 관리를 받습니다(Little and Eccles, 2010). 정보 부족과 환자와 의사 모두의 결과에 대한 과소 평가라는 가설이 제기되어 권장 치료와 일반적인 관행 사이의 이러한 격차를 설명했습니다.
PREVOST 프로그램의 목표는 50세 이상의 여성에서 골다공증의 골절 후 관리(예: BMD 검사 및/또는 골다공증 치료)를 개선하기 위해 상지의 취약성 골절 후 환자 중심의 골다공증 예방 프로그램의 효율성을 평가하는 것입니다. 살이에요.
이 공개 무작위 대조 시험은 골절 및 골다공증(구두 및 서면)에 대한 정보를 받는 "개입", 가족에게 제공할 전화 알림 및 서면 정보의 두 그룹 간에 포함 후 6개월 후 BMD 또는 골다공증 치료 처방률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 정보 없이 일상적인 치료를 받는 "통제".
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 여성
- 지난 6개월 이내에 발생한 손목 또는 상완골의 취약성 골절
- 응급실 또는 정형외과에서 치료
- 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 서명된 동의 없음
- 대퇴 경부 골절의 과거력
- 다중 외상 또는 사고
- 골다공증 치료 중인 환자
- 지난 6개월 동안 골밀도 검사를 시행한 환자
- 중증 신장애, 갑상선 기능 항진증, 뼈 원발성 또는 이차성 악성 종양이 있는 환자.
- 법적 장애
- 프랑스어 이해의 어려움
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
골다공증 예방 프로그램: 여성은 골다공증에 대한 구두 및 서면 정보 및 조언, 가정의에게 줄 골다공증 관리에 대한 편지 및 전단지, 전화 알림을 받습니다.
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여성은 골다공증에 대한 구두 정보 및 조언, 골다공증에 대한 서면 전단지(위험 요인, 진단, 예방 및 치료), 가정의에게 줄 골다공증 관리에 대한 편지 및 전단지 및 전화 알림을 받습니다(D15, D30, D45) 가정의와 상담하고 BMD 처방전이 있는 경우 BMD를 수행하도록 조언합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군 여성은 정보 없이 일반적인 골절 후 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 골다공증 관리(BMD 또는 골다공증 치료 처방)를 시작한 두 그룹의 여성 비율.
기간: 편입 후 6개월
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생후 6개월이 되면 의사로부터 BMD 검사 처방 및/또는 골다공증 치료 처방을 받았는지 여부를 묻습니다.
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편입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 BMD를 수행한 두 그룹의 여성 비율
기간: 편입 후 6개월
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6개월에 BMD 처방을 받은 여성은 BMD 테스트를 수행했는지 여부를 묻습니다. BMD 테스트를 깨달은 경우 결과를 묻습니다.
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편입 후 6개월
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골절 위험에 대한 인식이 증가한 두 그룹의 여성 비율.
기간: 편입 후 6개월
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여성은 골절 위험 인식을 평가하기 위해 포함 시점과 6개월 시점에 동일한 설문지에 응답합니다.
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편입 후 6개월
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향후 골절을 예방하기 위해 행동을 바꾼 두 그룹의 여성 비율: 규칙적인 신체 활동, 유제품 소비, 칼슘 및 비타민 D 보충.
기간: 편입 후 6개월.
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여성은 골절 위험 또는 골다공증 예방에 대한 행동(신체 활동, 유제품 소비, 칼슘 및 비타민 D 보충)을 평가하기 위해 포함 시점과 6개월 시점에 동일한 설문지에 답하게 됩니다.
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편입 후 6개월.
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골다공증에 대한 지식을 향상시킨 여성 비율
기간: 편입 후 6개월
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여성은 골다공증 인식 및 지식(위험 요인, 중증도, 결과, 치료)을 평가하기 위해 포함 시점과 6개월 시점에 동일한 설문지에 답합니다.
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편입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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