Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стратегии профилактики остеопороза у женщин с остеопоротическим переломом верхней конечности (PREVOST)

2 августа 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Вторичная профилактика остеопороза у женщин старше 50 лет после низкоинтенсивного перелома верхней конечности: оценка вмешательства, ориентированного на пациента.

Остеопороз — заболевание, характеризующееся снижением костной массы и повышенной хрупкостью скелета, предрасполагающее к повышенному риску переломов. Наличие малотравматичного перелома является мощным предиктором будущих переломов, и около 50% пациентов с малотравматичным переломом в ближайшие 10 лет получат повторный перелом (Center Jacqueline R, 2007). Остеопоротические переломы связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью, а также с высокими финансовыми затратами. Однако менее 20% пациентов с малотравматичным переломом получают адекватное лечение остеопороза после перелома (Little and Eccles, 2010). Гипотеза об отсутствии информации и недооценке последствий как пациентами, так и врачами была выдвинута, чтобы объяснить этот разрыв между рекомендуемой помощью и обычной практикой.

Целью программы PREVOST является оценка эффективности ориентированной на пациента программы профилактики остеопороза после маломощного перелома верхней конечности для улучшения лечения остеопороза после перелома (т.е. теста МПК и/или лечения остеопороза) у женщин старше 50 лет. лет.

Это открытое рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение частоты назначения лечения МПК или остеопороза через 6 месяцев после включения между двумя группами: «вмешательство» — получение информации о переломах и остеопорозе (устно и письменно), напоминания о телефонных звонках и письменная информация для передачи их семье. врач, а "контроль" получает обычную помощь без информации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

436

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • LYON cedex 03, Франция, 69424
        • Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 50 лет
  • с хрупким переломом запястья или плечевой кости, произошедшим в течение последних 6 месяцев
  • лечение в отделении неотложной помощи или ортопедическом отделении
  • кто подписал форму согласия

Критерий исключения:

  • нет подписанного согласия
  • предыдущая история перелома шейки бедра
  • политравма или несчастный случай
  • пациенты, проходящие лечение остеопороза
  • пациенты, которые выполняли тест BMD за последние 6 месяцев
  • пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, гипертиреозом, первичными или вторичными злокачественными новообразованиями костей.
  • юридическая инвалидность
  • трудности с пониманием французского
  • психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Программа профилактики остеопороза: женщины получат устную и письменную информацию и советы по остеопорозу, письмо и брошюру по лечению остеопороза для передачи своему семейному врачу, а также напоминания о телефонных звонках.
Поведенческий: Программа профилактики остеопороза
Женщины получат устную информацию и советы по остеопорозу, письменный буклет об остеопорозе (факторы риска, диагностика, профилактика и лечение), письмо и буклет о лечении остеопороза для передачи своему семейному врачу и напоминания о телефонных звонках (D15, D30, D45), чтобы посоветовать им проконсультироваться со своим семейным врачом и, если у них есть рецепт на МПК, выполнить их МПК.
Без вмешательства: Контроль
Женщины из контрольной группы будут получать обычную помощь после перелома без информации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля женщин в 2 группах, которые начали лечение остеопороза через 6 месяцев (назначение лечения остеопороза или МПК).
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Через 6 месяцев женщинам будет задан вопрос о том, получали ли они от своего врача рецепт на определение МПК и/или лечение остеопороза.
6 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля женщин в двух группах, которым выполняли МПК через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Через 6 месяцев женщин, получивших рецепт на МПК, спросят, выполняли ли они тест МПК; если они выполнили тест BMD, их результат будет запрошен.
6 месяцев после включения
Доля женщин в двух группах с повышенным восприятием риска переломов.
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Женщины будут отвечать на один и тот же вопросник при включении и через 6 месяцев, чтобы оценить свое восприятие риска переломов.
6 месяцев после включения
Доля женщин в двух группах, которые изменили свое поведение, чтобы предотвратить переломы в будущем: регулярные занятия физической активностью, потребление молочных продуктов и добавки кальция и витамина D.
Временное ограничение: 6 месяцев после включения.
Женщины будут отвечать на один и тот же вопросник при включении и через 6 месяцев, чтобы оценить свое поведение в отношении риска переломов или профилактики остеопороза: физическая активность, потребление молочных продуктов и добавки кальция и витамина D.
6 месяцев после включения.
Доля женщин, которые улучшили свои знания об остеопорозе
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Женщины будут отвечать на один и тот же вопросник при включении и через 6 месяцев, чтобы оценить свое восприятие и знания об остеопорозе (факторы риска, тяжесть, последствия, лечение).
6 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREVOST

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа профилактики остеопороза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться