Avaliação de uma Estratégia de Prevenção da Osteoporose em Mulheres com Fratura Osteoporótica do Membro Superior (PREVOST)
Prevenção Secundária da Osteoporose em Mulheres Acima de 50 Anos Após Fratura de Baixa Intensidade do Membro Superior: Avaliação de uma Intervenção Focada no Paciente.
A osteoporose é uma doença caracterizada pela redução da massa óssea e aumento da fragilidade esquelética, predispondo a um aumento do risco de fraturas. A presença de uma fratura de baixo trauma é um poderoso preditor de fraturas futuras e cerca de 50% dos pacientes com fratura por fragilidade sofrerão uma fratura subsequente nos próximos 10 anos (Center Jacqueline R, 2007). As fraturas osteoporóticas estão associadas a um aumento da morbidade e mortalidade, mas também a altos custos financeiros. No entanto, menos de 20% dos pacientes que apresentam uma fratura por baixo trauma recebem tratamento adequado para a osteoporose pós-fratura (Little e Eccles, 2010). A hipótese de falta de informação e subavaliação das consequências tanto por pacientes quanto por médicos tem sido levantada para explicar essa lacuna entre os cuidados recomendados e as práticas usuais.
O objetivo do programa PREVOST é avaliar a eficiência do programa de prevenção da osteoporose centrado no paciente, após uma fratura por fragilidade do membro superior, para melhorar o tratamento pós-fratura da osteoporose (ou seja, teste de DMO e/ou tratamento da osteoporose) em mulheres com mais de 50 anos anos.
Este ensaio aberto randomizado controlado visa comparar a taxa de prescrição de tratamento para DMO ou osteoporose 6 meses após a inclusão entre dois grupos: "intervenção" recebendo informações sobre fratura e osteoporose (oral e escrita), lembretes por telefone e informações por escrito para dar à família médico e "controle" recebendo cuidados habituais sem informação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
LYON cedex 03, França, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 50 anos
- com uma fratura por fragilidade do punho ou úmero que ocorreu nos últimos 6 meses
- tratado em um departamento de emergência ou departamento ortopédico
- que assinou o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- sem consentimento assinado
- história prévia de fratura do colo do fêmur
- politrauma ou acidente
- pacientes em tratamento para osteoporose
- pacientes que realizaram teste de DMO nos últimos 6 meses
- pacientes com insuficiência renal grave, hipertireoidismo, malignidade óssea primária ou secundária.
- incapacidade legal
- dificuldade em entender francês
- desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Programa de prevenção da osteoporose: As mulheres receberão informações orais e escritas e conselhos sobre a osteoporose, uma carta e um folheto sobre o tratamento da osteoporose para entregar ao seu médico de família e lembretes por telefone.
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As mulheres receberão uma informação oral e conselhos sobre a osteoporose, um folheto escrito sobre a osteoporose (fatores de risco, diagnóstico, prevenção e tratamentos), uma carta e um folheto sobre o tratamento da osteoporose para entregar ao seu médico de família e lembretes por telefone (D15, D30, D45) para aconselhá-los a consultar o seu médico de família e, se tiverem uma prescrição de DMO, a realizar o seu DMO
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Sem intervenção: Ao controle
Mulheres de controle receberão cuidados pós-fratura usuais sem informação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de mulheres nos 2 grupos que iniciaram tratamento para osteoporose aos 6 meses (DMO ou prescrição de tratamento para osteoporose).
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Aos 6 meses, as mulheres serão questionadas se receberam ou não uma prescrição de teste de DMO e/ou prescrição de tratamento para osteoporose por seu médico.
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6 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de mulheres nos dois grupos que realizaram DMO aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Aos 6 meses, as mulheres que receberam uma prescrição de DMO serão questionadas se realizaram ou não um teste de DMO; se eles realizaram um teste de DMO, seu resultado será solicitado.
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6 meses após a inclusão
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|
Proporção de mulheres nos dois grupos com maior percepção de risco de fratura.
Prazo: 6 meses após a inclusão
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As mulheres responderão ao mesmo questionário na inclusão e aos 6 meses para avaliar sua percepção de risco de fratura.
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6 meses após a inclusão
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|
Proporção de mulheres nos dois grupos que mudaram seu comportamento para prevenir futuras fraturas: prática regular de atividade física, consumo de laticínios e suplementação de cálcio e vitamina D.
Prazo: 6 meses após a inclusão.
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As mulheres responderão ao mesmo questionário na inclusão e aos 6 meses para avaliar seu comportamento em relação ao risco de fratura ou prevenção de osteoporose: atividade física, consumo de laticínios e suplementação de cálcio e vitamina D
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6 meses após a inclusão.
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|
Proporção de mulheres que melhoraram seus conhecimentos sobre osteoporose
Prazo: 6 meses após a inclusão
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As mulheres responderão ao mesmo questionário na inclusão e aos 6 meses para avaliar sua percepção e conhecimento sobre osteoporose (fatores de risco, gravidade, consequências, tratamentos)
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6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREVOST
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