Ocena strategii zapobiegania osteoporozie u kobiet ze złamaniem osteoporotycznym kończyny górnej (PREVOST)
Profilaktyka wtórna osteoporozy u kobiet powyżej 50. roku życia po złamaniu kończyny górnej o małej intensywności: ocena interwencji skoncentrowanej na pacjencie.
Osteoporoza jest chorobą charakteryzującą się zmniejszoną masą kostną i zwiększoną łamliwością szkieletu, predysponującą do zwiększonego ryzyka złamań. Obecność złamania o niskim urazie jest silnym predyktorem przyszłych złamań, a około 50% pacjentów ze złamaniem powodującym łamliwość dozna kolejnego złamania w ciągu następnych 10 lat (Center Jacqueline R, 2007). Złamania osteoporotyczne wiążą się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, ale także wysokimi kosztami finansowymi. Jednak mniej niż 20% pacjentów ze złamaniami o niskim urazie otrzymuje odpowiednie leczenie osteoporozy po złamaniu (Little i Eccles, 2010). Hipoteza braku informacji i niedostatecznej oceny konsekwencji zarówno przez pacjentów, jak i lekarzy została podniesiona w celu wyjaśnienia tej luki między zalecaną opieką a zwykłymi praktykami.
Celem programu PREVOST jest ocena skuteczności skoncentrowanego na pacjencie programu profilaktyki osteoporozy po przebytym złamaniu kończyny górnej w celu poprawy postępowania po złamaniu osteoporozy (tj. pomiaru BMD i/lub leczenia osteoporozy) u kobiet po 50. roku życia lat.
To otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie odsetka przepisywania BMD lub leczenia osteoporozy po 6 miesiącach od włączenia między dwiema grupami: „interwencja” otrzymująca informacje na temat złamań i osteoporozy (ustnie i pisemnie), przypomnienia o telefonach i pisemne informacje do przekazania rodzinie lekarza i „kontrolę” otrzymującą zwykłą opiekę bez informacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 50 lat
- ze złamaniem kruchości nadgarstka lub kości ramiennej, które wystąpiło w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- leczony na oddziale ratunkowym lub oddziale ortopedycznym
- kto podpisał formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- brak podpisanej zgody
- wcześniejsza historia złamania szyjki kości udowej
- uraz wielonarządowy lub wypadek
- pacjentów w trakcie leczenia osteoporozy
- pacjentów, którzy wykonali badanie BMD w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, nadczynnością tarczycy, pierwotnym lub wtórnym nowotworem kości.
- niepełnosprawność prawna
- trudności w zrozumieniu języka francuskiego
- zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Program zapobiegania osteoporozie: Kobiety otrzymają ustne i pisemne informacje i porady dotyczące osteoporozy, list i ulotkę na temat leczenia osteoporozy do przekazania lekarzowi rodzinnemu oraz przypomnienia o telefonach.
|
Kobiety otrzymają ustne informacje i porady dotyczące osteoporozy, pisemną ulotkę na temat osteoporozy (czynniki ryzyka, diagnostyka, profilaktyka i leczenie), list i ulotkę na temat leczenia osteoporozy do wręczenia lekarzowi rodzinnemu oraz przypomnienia o telefonach (D15, D30, D45), aby doradzić im, aby skonsultowali się z lekarzem rodzinnym i, jeśli mają receptę na BMD, aby wykonali BMD
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę po złamaniu bez informacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet w 2 grupach, które rozpoczęły leczenie osteoporozy w wieku 6 miesięcy (BMD lub zalecenie leczenia osteoporozy).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Po 6 miesiącach kobiety zostaną zapytane, czy otrzymały od lekarza receptę na badanie BMD i/lub receptę na leczenie osteoporozy.
|
6 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet w dwóch grupach, które wykonały BMD po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Po 6 miesiącach kobiety, które otrzymały receptę na BMD, zostaną zapytane, czy wykonały test BMD; jeśli zdali sobie sprawę z badania BMD, ich wynik zostanie zapytany.
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
Odsetek kobiet w obu grupach ze zwiększoną percepcją ryzyka złamania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Kobiety odpowiedzą na ten sam kwestionariusz podczas włączania i po 6 miesiącach, aby ocenić postrzeganie ryzyka złamania.
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
Odsetek kobiet w dwóch grupach, które zmieniły swoje zachowania w celu zapobiegania złamaniom w przyszłości: regularna aktywność fizyczna, spożywanie produktów mlecznych oraz suplementacja wapnia i witaminy D.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu.
|
Kobiety odpowiedzą na ten sam kwestionariusz przy włączeniu i po 6 miesiącach, aby ocenić swoje zachowanie wobec ryzyka złamań lub profilaktyki osteoporozy: aktywność fizyczna, spożycie produktów mlecznych oraz suplementacja wapnia i witaminy D
|
6 miesięcy po włączeniu.
|
|
Odsetek kobiet, które poprawiły swoją wiedzę na temat osteoporozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Kobiety odpowiedzą na ten sam kwestionariusz przy włączeniu i po 6 miesiącach, aby ocenić swoje postrzeganie i wiedzę na temat osteoporozy (czynniki ryzyka, nasilenie, konsekwencje, leczenie)
|
6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREVOST
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .