上肢の骨粗鬆症性骨折を有する女性における骨粗鬆症予防戦略の評価 (PREVOST)
上肢の低強度骨折後の50歳以上の女性における骨粗鬆症の二次予防:患者に焦点を当てた介入の評価。
骨粗鬆症は、骨量の減少と骨格の脆弱性の増加を特徴とする疾患であり、骨折のリスクが高くなります。 低外傷性骨折の存在は、将来の骨折の強力な予測因子であり、脆弱性骨折の患者の約 50% が、今後 10 年以内にその後の骨折に苦しむことになります (Center Jacqueline R, 2007)。 骨粗鬆症性骨折は、罹患率と死亡率の増加だけでなく、高い経済的コストにも関連しています。 しかし、低外傷性骨折を呈している患者のうち、適切な骨折後の骨粗鬆症管理を受けている患者は 20% 未満です (Little and Eccles, 2010)。 情報が不足しており、患者と医師の両方による結果の評価が不十分であるという仮説が提起され、推奨されるケアと通常の診療との間のこのギャップが説明されています。
PREVOST プログラムの目的は、50 歳以上の女性の骨折後の骨粗鬆症管理 (すなわち、BMD テストおよび/または骨粗鬆症治療) を改善するために、上肢の脆弱性骨折後の患者中心の骨粗鬆症予防プログラムの有効性を評価することです。歳。
このオープン無作為対照試験は、骨折と骨粗鬆症に関する情報を受け取る「介入」(口頭および書面)、電話によるリマインダー、および家族に提供する書面による情報という2つのグループ間で、組み入れ後6か月でのBMDまたは骨粗鬆症治療の処方率を比較することを目的としています。医師、および情報なしで通常のケアを受ける「コントロール」。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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LYON cedex 03、フランス、69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の女性
- 過去6か月以内に手首または上腕骨の脆弱性骨折が発生した
- 救急科または整形外科で治療を受ける
- 同意書に署名した人
除外基準:
- 署名された同意なし
- 大腿骨頸部骨折の既往歴
- 多発外傷または事故
- 骨粗鬆症治療中の患者
- 過去6ヶ月以内にBMD検査を実施した患者
- 重度の腎機能障害、甲状腺機能亢進症、骨の原発性または続発性悪性腫瘍の患者。
- 法的障害
- フランス語の難しさ
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
骨粗鬆症予防プログラム:女性は、骨粗鬆症に関する口頭および書面による情報とアドバイス、かかりつけの医師に渡す骨粗鬆症管理に関する手紙とリーフレット、および電話によるリマインダーを受け取ります。
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女性は、骨粗鬆症に関する口頭での情報とアドバイス、骨粗鬆症に関する書面のリーフレット(危険因子、診断、予防、治療)、骨粗鬆症の管理に関する手紙とリーフレットを受け取り、かかりつけの医師に渡し、電話で通知します(D15、D30、 D45) かかりつけの医師に相談し、BMD の処方箋がある場合は、BMD を実施するようアドバイスする
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介入なし:コントロール
コントロールの女性は、情報なしで通常の骨折後のケアを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月で骨粗鬆症の管理を開始した 2 つのグループの女性の割合 (BMD または骨粗鬆症治療処方)。
時間枠:組み入れ後6ヶ月
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6 か月の時点で、女性は医師から BMD 検査の処方箋および/または骨粗鬆症治療の処方箋を受け取ったかどうかを尋ねられます。
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組み入れ後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月で BMD を行った 2 つのグループの女性の割合
時間枠:組み入れ後6ヶ月
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6 か月で、BMD 処方を受けた女性は、BMD テストを実施したかどうかを尋ねられます。彼らがBMDテストを実現した場合、その結果が尋ねられます。
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組み入れ後6ヶ月
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骨折リスクの認識が高い 2 つのグループの女性の割合。
時間枠:組み入れ後6ヶ月
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女性は、骨折リスクの認識を評価するために、組み入れ時と6か月時に同じアンケートに回答します。
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組み入れ後6ヶ月
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将来の骨折を予防するために行動を変えた 2 つのグループの女性の割合: 定期的な身体活動、乳製品の摂取、カルシウムとビタミン D の補給。
時間枠:収録から6ヶ月。
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女性は、骨折のリスクまたは骨粗鬆症の予防に対する行動を評価するために、組み入れ時と6か月時に同じアンケートに回答します:身体活動、乳製品の消費、カルシウムとビタミンDの補給
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収録から6ヶ月。
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骨粗鬆症に関する知識が向上した女性の割合
時間枠:組み入れ後6ヶ月
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女性は、骨粗鬆症の認識と知識(危険因子、重症度、結果、治療)を評価するために、組み入れ時と6か月時に同じアンケートに回答します。
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組み入れ後6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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