Osteoporoosin ehkäisystrategian arviointi naisilla, joilla on osteoporoottinen yläraajan murtuma (PREVOST)
keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Osteoporoosin sekundaarinen ehkäisy yli 50-vuotiailla naisilla matalan intensiteetin yläraajan murtuman jälkeen: potilaaseen keskittyneen toimenpiteen arviointi.
Osteoporoosi on sairaus, jolle on ominaista luuston väheneminen ja luuston lisääntynyt hauraus, mikä altistaa lisääntyneelle murtumariskille. Vähäisen trauman aiheuttaman murtuman esiintyminen ennustaa voimakkaasti tulevia murtumia, ja noin 50 % potilaista, joilla on haurasmurtuma, kärsii myöhemmästä murtumasta seuraavan 10 vuoden aikana (Center Jacqueline R, 2007). Osteoporoottisiin murtumiin liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, mutta myös korkeat taloudelliset kustannukset. Kuitenkin alle 20 % potilaista, joilla on pieni traumamurtuma, saa asianmukaisen murtuman jälkeisen osteoporoosin hoidon (Little ja Eccles, 2010). Hypoteesi tiedon puutteesta ja seurausten aliarvioinnista sekä potilaiden että lääkäreiden toimesta on esitetty selittämään tätä kuilua suositellun hoidon ja tavanomaisten käytäntöjen välillä.
PREVOST-ohjelman tavoitteena on arvioida potilaskeskeisen osteoporoosin ehkäisyohjelman tehokkuutta yläraajan haurausmurtuman jälkeen, parantaa osteoporoosin murtuman jälkeistä hoitoa (eli BMD-testiä ja/tai osteoporoosin hoitoa) yli 50-vuotiailla naisilla. vuotta vanha.
Tämän avoimen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata BMD- tai osteoporoosihoidon määräysten määrää 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä kahden ryhmän välillä: "interventio", joka saa tietoa murtumasta ja osteoporoosista (suullisesti ja kirjallisesti), puhelumuistutuksia ja kirjallista tietoa perheelleen. lääkäri ja "kontrolli" saavat tavallista hoitoa ilman tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
436
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
LYON cedex 03, Ranska, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat naiset
- ranteen tai olkaluun haurausmurtuma, joka on tapahtunut viimeisen 6 kuukauden aikana
- hoidetaan ensiapuosastolla tai ortopedisella osastolla
- joka allekirjoitti suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei allekirjoitettua suostumusta
- aikaisempi reisiluun kaulan murtuma
- polytrauma tai tapaturma
- osteoporoosihoitoa saavia potilaita
- potilaat, jotka ovat tehneet BMD-testin viimeisen 6 kuukauden aikana
- potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, luun primaarinen tai sekundaarinen pahanlaatuisuus.
- laillinen vamma
- vaikeuksia ymmärtää ranskaa
- psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osteoporoosin ehkäisyohjelma: Naiset saavat suullista ja kirjallista tietoa ja neuvoja osteoporoosista, kirjeen ja esitteen osteoporoosin hoidosta perhelääkärille jaettavaksi sekä puhelinmuistutuksia.
|
Naiset saavat suullista tietoa ja neuvoja osteoporoosista, kirjallisen esitteen osteoporoosista (riskitekijät, diagnoosi, ennaltaehkäisy ja hoidot), kirjeen ja esitteen osteoporoosin hallinnasta perhelääkärilleen ja puhelumuistutuksia (D15, D30, D45) neuvomaan heitä ottamaan yhteyttä perhelääkäriin ja, jos heillä on BMD-resepti, suorittamaan BMD
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollinaiset saavat tavallista murtuman jälkeistä hoitoa ilman tietoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten osuus kahdesta ryhmästä, jotka aloittivat osteoporoosin hoidon kuuden kuukauden iässä (BMD tai osteoporoosin hoitomääräys).
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuuden kuukauden iässä naisilta kysytään, ovatko he saaneet lääkäriltä BMD-testin ja/tai osteoporoosin hoitoreseptin.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten osuus kahdesta ryhmästä, jotka suorittivat BMD:n 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuuden kuukauden iässä naisilta, jotka ovat saaneet BMD-reseptin, kysytään, ovatko he tehneet BMD-testin vai eivät; jos he tajusivat BMD-testin, heidän tuloksensa kysytään.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Naisten osuus kahdesta ryhmästä, joilla on lisääntynyt käsitys murtumariskistä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Naiset vastaavat samaan kyselyyn sisällyttämisen yhteydessä ja kuuden kuukauden kuluttua arvioidakseen murtumariskiä.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Naisten osuus kahdesta ryhmästä, jotka muuttivat käyttäytymistään estääkseen murtumia tulevaisuudessa: säännöllinen liikunta, maitotuotteiden kulutus sekä kalsium- ja D-vitamiinilisä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Naiset vastaavat samaan kyselyyn osallistumisen yhteydessä ja 6 kuukauden iässä arvioidakseen käyttäytymistään murtumariskiä tai osteoporoosin ehkäisyä kohtaan: fyysistä aktiivisuutta, maitotuotteiden kulutusta sekä kalsium- ja D-vitamiinilisää
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Niiden naisten osuus, jotka ovat parantaneet tietämystään osteoporoosista
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Naiset vastaavat samaan kyselyyn sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukauden iässä arvioidakseen käsityksensä osteoporoosista ja tietämystään (riskitekijät, vakavuus, seuraukset, hoidot)
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREVOST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteoporoosin ehkäisyohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis