Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en osteoporospreventionsstrategi hos kvinnor med osteoporosfraktur i den övre extremiteten (PREVOST)

2 augusti 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Sekundärt förebyggande av osteoporos hos kvinnor över 50 år efter lågintensiv fraktur av den övre extremiteten: utvärdering av en intervention fokuserad på patienten.

Osteoporos är en sjukdom som kännetecknas av minskad benmassa och ökad skelettets skörhet, vilket predisponerar för en ökad frakturrisk. Förekomsten av en låg traumafraktur är en kraftfull prediktor för framtida frakturer och cirka 50 % av patienterna med en fragilitetsfraktur kommer att drabbas av en efterföljande fraktur under de kommande 10 åren (Center Jacqueline R, 2007). Osteoporotiska frakturer är förknippade med ökad sjuklighet och dödlighet men också höga ekonomiska kostnader. Men mindre än 20 % av patienterna som uppvisar en låg traumafraktur får en lämplig osteoporosbehandling efter fraktur (Little och Eccles, 2010). Hypotesen om brist på information och en underbedömning av konsekvenser av både patienter och läkare har tagits upp för att förklara denna klyfta mellan rekommenderad vård och vanliga metoder.

Syftet med PREVOST-programmet är att utvärdera effektiviteten av patientcentrerat osteoporosförebyggande program, efter en skörhetsfraktur i den övre extremiteten, för att förbättra postfrakturhanteringen av osteoporos (dvs. BMD-test och/eller osteoporosbehandling) hos kvinnor över 50 år. år gammal.

Denna öppna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra antalet förskrivningar av BMD eller osteoporosbehandling vid 6 månader efter inkludering mellan två grupper: "intervention" som tar emot information om fraktur och osteoporos (oralt och skriftligt), telefonsamtalspåminnelser och skriftlig information att ge till sin familj läkare och "kontroll" som får vanlig vård utan information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

436

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • LYON cedex 03, Frankrike, 69424
        • Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 50 år
  • med en bräcklighetsfraktur i handleden eller humerus som inträffat under de senaste 6 månaderna
  • behandlas på akutmottagning eller ortopedisk avdelning
  • som undertecknade samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • inget undertecknat samtycke
  • tidigare historia av lårbenshalsfraktur
  • polytrauma eller olycka
  • patienter under osteoporosbehandling
  • patienter som utfört ett BMD-test under de senaste 6 månaderna
  • patienter med gravt nedsatt njurfunktion, hypertyreos, primär eller sekundär benmalignitet.
  • juridisk funktionsnedsättning
  • svårigheter att förstå franska
  • psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Program för förebyggande av osteoporos: Kvinnor kommer att få muntlig och skriftlig information och råd om osteoporos, ett brev och en broschyr om osteoporoshantering att ge till sin familjeläkare och påminnelser om telefonsamtal.
Beteende: Program för att förebygga osteoporos
Kvinnor kommer att få muntlig information och råd om osteoporos, en skriftlig broschyr om osteoporos (riskfaktorer, diagnos, förebyggande och behandlingar), ett brev och en broschyr om osteoporoshantering att ge sin familjeläkare och påminnelser om telefonsamtal (D15, D30, D45) att råda dem att konsultera sin familjeläkare och, om de har ett BMD-recept, att utföra sin BMD
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollkvinnor kommer att få sedvanlig vård efter frakturer utan information

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor i de två grupperna som påbörjade en behandling av osteoporos vid 6 månader (BMD eller osteoporosbehandlingsrecept).
Tidsram: 6 månader efter införandet
Vid 6 månader kommer kvinnor att tillfrågas om de fått ett recept på BMD-test och/eller ett recept på osteoporosbehandling av sin läkare.
6 månader efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor i de två grupperna som utförde BMD vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter införandet
Vid 6 månader kommer kvinnor som fått ett BMD-recept att tillfrågas om de utfört ett BMD-test eller inte; om de insåg ett BMD-test kommer deras resultat att tillfrågas.
6 månader efter införandet
Andel kvinnor i de två grupperna med ökad uppfattning om frakturrisk.
Tidsram: 6 månader efter införandet
Kvinnor kommer att besvara samma frågeformulär vid inkludering och efter 6 månader för att bedöma sin uppfattning om frakturrisk.
6 månader efter införandet
Andel kvinnor i de två grupperna som ändrade sitt beteende för att förhindra framtida frakturer: regelbunden fysisk aktivitet, konsumtion av mejeriprodukter och tillskott av kalcium och D-vitamin.
Tidsram: 6 månader efter införandet.
Kvinnor kommer att svara på samma frågeformulär vid inkludering och efter 6 månader för att bedöma sitt beteende mot frakturrisk eller förebyggande av osteoporos: fysisk aktivitet, konsumtion av mejeriprodukter och tillskott av kalcium och D-vitamin
6 månader efter införandet.
Andel kvinnor som förbättrat sina kunskaper om osteoporos
Tidsram: 6 månader efter införandet
Kvinnor kommer att besvara samma frågeformulär vid inkludering och efter 6 månader för att bedöma deras osteoporosuppfattning och kunskap (riskfaktorer, svårighetsgrad, konsekvenser, behandlingar)
6 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREVOST

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Program för att förebygga osteoporos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera