중증 환자의 식후 합병증 예방에 대한 분무 Budesonide의 효과
이 연구의 목적은 발관 후 분무된 부데소나이드 투여의 효과를 평가하는 것입니다. 우리 연구의 구체적인 목적은 분무된 부데소나이드의 다중 용량이 발관 후 부종을 감소시키거나 예방하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
이 이중 맹검 무작위 임상 시험에서는 삽관(최소 48시간)을 받고 이제 발관할 준비가 된 70명의 환자(18~65세)가 부모로부터 서면 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다. 또는 보호자.
조사관은 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다.
-부데소나이드 그룹의 환자는 발관 후 48시간까지 분무형 부데소나이드(1mg-매 12시간; n=35)를 투여받고 위약 그룹의 환자는 위약(일반 식염수; n=35)을 투여받습니다. 환자에게 발관 기준이 있는 경우 조사관은 그를 발관하고 24시간 후 약물 종류를 알지 못하는 다른 마취과 의사가 환자의 천명 정도를 평가합니다. 6시간마다 바이탈싱과 협착음 등급을 기록합니다. 호흡수(RR), 심박수(HR), 혈압(BP) 및 산소 포화도(SPO2)는 에어로졸 투여 직전(시간 0)과 30분 및 60분에 각 환자에 대해 기록되었습니다. 및 2,4,8,12,24,36 및 48시간. 발관 후 천명음(청진기의 도움으로 들음)의 존재는 발관 48시간 이내에 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Alzahra University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 나이 18-55세
- 수술 후 48시간 이상 삽관
- 호흡수 < 30 호흡/분, 음의 일회 호흡량 > 5 ml/kg 이상적인 체중 및 얕은 지수(호흡수/일회 호흡량) < 105 호흡/분/L로 정의된 이유 기준 충족
제외 기준:
- 이전 주에 코르티코스테로이드 요법의 모든 병력
- 비강 또는 인후 질환 / 수술
- 폐기도 질환
- 위장 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부데소나이드
Budesonide: 48시간 동안 12시간마다 1mg/4ml
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위약 비교기: 위약
동일한 부피의 일반 식염수(48시간 동안 12시간마다 4ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 후 stridor
기간: 발관 후 48시간까지
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발관 후 48시간까지 검사에서 천명음이 있는지 기록했습니다.
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발관 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 390104
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