重症患者における抜管後合併症の予防に対するブデソニド噴霧の効果
この研究の目的は、抜管後の噴霧ブデソニド投与の効果を評価することです。 我々の研究の具体的な目的は、ブデソニドの噴霧複数回投与が抜管後の浮腫を軽減または予防するのに効果的かどうかを判断することです。
この二重盲検ランダム化臨床試験では、(少なくとも 48 時間)挿管され、現在抜管の準備ができている 70 人の患者(18 ~ 65 歳)が、両親から書面によるインフォームドコンセントを得た後に研究に登録されます。または保護者。
研究者は患者をランダムに 2 つの等しいグループに分けます。
-ブデソニド群の患者にはブデソニドの噴霧投与(12時間ごとに1 mg; n=35)が投与され、プラセボ群の患者には抜管後48時間までプラセボ(生理食塩水; n=35)が投与されます。 患者が抜管基準を満たしている場合、研究者は患者を抜管し、その後 24 時間、薬剤の種類については知らない別の麻酔科医が患者の喘鳴の重症度を評価します。 バイタルサウンドと喘鳴の程度を6時間ごとに記録します。 各患者の呼吸数 (RR)、心拍数 (HR)、血圧 (BP)、酸素飽和度 (SPO2) を、エアロゾル投与の直前 (時間 0) と 30 分および 60 分に記録しました。および2、4、8、12、24、36および48時間。 抜管後、抜管から 48 時間以内に喘鳴(聴診器を使って聞こえる)の存在が記録されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Isfahan、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Alzahra University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢 18~55歳
- 手術後48時間以上挿管されている
- 呼吸数 < 30 呼吸/分、負の一回換気量 > 5 ml/kg 理想体重、浅い指数 (呼吸数/一回換気量) < 105 呼吸/分/L として定義されるウィーニング基準を満たしました。
除外基準:
- 前週のコルチコステロイド療法の履歴
- 鼻や喉の病気・手術
- 肺気道疾患
- 消化管出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ブデソニド
ブデソニド : 12 時間ごとに 1 mg/4ml を 48 時間投与
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プラセボコンパレーター:プラセボ
等量の生理食塩水 (48 時間にわたって 12 時間ごとに 4 ml)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管後の喘鳴
時間枠:抜管後48時間まで
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抜管後 48 時間まで検査で喘鳴があるかどうかを記録しました
|
抜管後48時間まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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