만성 중심 장액 맥락망막병증에 대한 전향적 무작위 통제 치료 시험 (PLACE)
만성 중앙 장액 맥락망막병증(CSC) 환자에서 반용량 광역학 요법(PDT)과 고밀도 역치 이하 미세 펄스 레이저 치료를 비교하는 전향적 무작위 통제 다기관 시험
만성 중앙 장액 맥락망막병증(CSC)은 전문적으로 활동적인 연령대의 환자에서 종종 발생하는 비교적 빈번한 안과 질환입니다. 이 질환에서는 중심 망막(황반) 아래에 체액이 고이는 현상이 있습니다. 이 특정 형태의 황반 변성은 망막 아래의 이 액체로 인해 영구적인 시력 상실, 이미지 왜곡, 색상 상실 및 대비 시력을 유발할 수 있습니다. 조기 진단 및 치료는 시각적 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 현재까지 만성 CSC의 최적 치료에 대한 국제적 합의는 없습니다. 많은 후향적 연구는 광역동 요법(PDT)으로 치료하는 것이 만성 CSC에서 효과적이라고 제안합니다. 미세 펄스 레이저(ML) 요법도 이 질병에 효과적일 수 있습니다.
제안된 연구는 만성 CSC에서 최초의 전향적 무작위 통제 시험입니다. 이 연구에서 만성 CSC 참가자는 PDT 또는 ML 치료의 두 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 후향적 연구에서 PDT 치료가 ML 치료보다 더 효과적일 수 있다고 제안하기 때문에 시험은 우월성 연구입니다. 따라서 PDT 치료는 ML 치료에 도전합니다.
연구의 귀무 가설은 PDT 치료가 활성 만성 CSC 환자에서 ML 치료보다 더 효과적이라는 것입니다. 대체 가설은 이러한 환자에서 PDT 치료가 ML 치료보다 효과적이지 않다는 것입니다.
치료의 성공은 해부학적 개선뿐만 아니라 환자의 관점에서 가장 중요한 기능적 평가변수에 기반할 것입니다.
이 연구는 임상 시험 수행 경험이 풍부한 유럽의 5개 대형 3차 추천 대학 병원(네덜란드 네이메헌, 독일 쾰른, 네덜란드 라이덴, 영국 옥스퍼드, 프랑스 파리)에서 진행될 예정이다. 이들 센터 각각은 연구를 수행하기에 충분한 자금 지원을 확인했습니다. 연구는 최대 지속됩니다. 참가자당 8개월. 1인당 5회(1회 시술 시), 7회(2회 시술 시) 내원합니다. 연구 평가는 대부분 정기적인 임상 치료의 일부가 될 것입니다. 전체 연구는 최대 지속됩니다. 24개월.
연구 개요
상세 설명
목적 및 설계 만성 CSC의 최적 치료 프로토콜에 대한 국제적 합의가 없습니다. 그럼에도 불구하고 광역동 요법(PDT)은 전 세계적으로 많은 센터에서 선택하는 치료법으로 부상했습니다. PDT는 특정 유형의 레이저로 치료하기 전에 정맥 주사로 한 번 투여되는 감광성 약물인 verteporfin(Visudyne®)을 사용합니다. PDT 치료는 원래 다른 형태의 황반 변성인 연령 관련 황반 변성에 대한 치료제로 개발되었으며, 이에 대한 광범위한 데이터가 있습니다. verteporfin이 포함된 PDT가 오프 라벨 치료로 성공적으로 사용되는 몇 가지 다른 망막 질환이 있습니다. 만성 CSC에서 PDT 치료의 사용은 높은 해부학적 성공률, 시력의 증가, 망막 감도의 개선 및 많은 후향적 연구에서 보고된 우수한 안전성 프로필을 기반으로 합니다. 일반적으로 사용되는 PDT 전략은 verteporfin(Visudyne®)의 절반 용량과 레이저 치료의 전체 플루언스(에너지), 플루언스 수준의 절반과 verteporfin의 전체 용량 또는 전체 용량을 사용하여 치료 시간의 절반입니다. 신생 혈관 연령 관련 황반 변성에 사용된 원래 프로토콜과 비교하여 verteporfin 및 full fluence. 하프 플루언스 치료의 절반 용량을 사용하는 이러한 PDT 전략은 원래 신생혈관 연령 관련 황반 변성의 치료에 사용된 용량과 플루언스의 조합이 맥락막 허혈 및 망막 위축증 발병 위험이 더 높기 때문에 개발되었습니다. 변화. 그러나 절반 용량 및 절반 플루언스 PDT 전략은 상대적으로 대규모 후향적 연구와 Chan et al. 충분한 추적 기간을 가진 만성 CSC 환자에서.
따라서 최소한의 독성으로 최대의 치료 효과를 얻기 위한 치료법을 맞춤화하는 것은 CSC 환자를 치료하는 데 필수적입니다. verteporfin의 복용량을 줄임으로써 PDT로 인한 잠재적인 망막 손상을 최소화할 수 있는 반면 CSC 치료에 필요한 맥락막 맥관 구조 변화를 유도하는 광역학적 효과는 충분하다는 연구 결과가 있습니다. 이 "안전성 강화" 프로토콜이 활동성 만성 CSC 환자에게 가장 안전하고 효과적인 치료 옵션 중 하나로 나타났기 때문에 절반 용량을 선택했습니다.
PDT는 여러 가지 이유로 가짜 또는 기존 레이저 치료가 아닌 컨트롤 암으로서 미세 펄스 레이저(ML) 치료와 비교될 것입니다. 첫째, 가짜(치료 없음)는 Chan et al.에 의해 연구되었습니다. 급성 형태의 CSC에서 절반 용량 PDT와 위약 그룹 사이에 해부학적 결과(망막하액의 완전한 분해) 및 기능적 결과(시력)에서 큰 차이를 보인 사람은 만성과 달리 종종 몇 주 후에 자연적으로 해결됩니다. CSC. 만성 CSC로 인한 황반 아래 망막하액의 지속적인 누출이 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있다는 것은 잘 알려져 있기 때문에 절반 용량의 PDT 치료와 가짜 치료를 비교하는 것은 바람직하지 않습니다. 가짜와의 비교를 자제하기 위한 이러한 윤리적 고려 사항 외에도 세 번째 가짜 연구 부문을 추가하려면 모집 과정을 복잡하게 만드는 추가 연구 환자가 필요합니다. ML 치료를 통한 CSC 치료는 환자의 41-58%에 대한 후향적 연구에서 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다. ML 치료의 안전성과 효능은 다양한 다른 망막 질환에서도 나타났습니다. 대조적으로, CSC에서 플루오레세인 혈관 조영술에서 초점 누출 지점의 기존 레이저 치료는 더 나은 시각적 결과를 가져오지 않는 것으로 나타났습니다. 또한 기존의 레이저 치료는 시력 상실, 암점, 색각 감소, 대비 감도 감소 및 맥락막 신생혈관 형성을 포함하여 ML 및 PDT보다 합병증의 위험이 더 높습니다.
제안된 연구는 후향적 연구에서 절반 용량 PDT 치료의 해부학적 및 기능적 성공률이 ML 치료보다 높을 수 있다고 제안하므로 우월성 연구입니다. 그러나 절반 용량 PDT 및 ML 치료에 대한 이러한 이전 연구 중 어느 것도 전향적, 무작위화 및 통제되지 않았습니다. 따라서 우리는 ML 치료의 치료 부문에 대해 절반 용량 PDT 치료 부문에 도전하기로 선택했습니다.
방문 및 검사 횟수를 최소화하고 표준 임상 진료를 최대한 준수합니다. 추가 검사에는 보다 광범위한 시력 측정, 미세 시야 측정 및 설문지가 포함됩니다. 연구의 기능적 시력 관련 종점을 평가하려면 이러한 추가 검사가 필요합니다. 가능한 한 같은 날에 모든 시험을 계획하도록 주의를 기울일 것입니다.
모집 및 동의 환자는 현재 이용 가능한 안과 질환에 대한 치료 옵션에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구 조사자는 연구 참여에 대한 동의를 얻을 것이지만 연구 외부에서 현재 이용 가능한 치료에 대한 동의는 일상적으로 수행되는 것처럼 의료 및 간호 직원이 얻을 것입니다. 서면 및 구두 버전의 참가자 정보 및 정보에 입각한 동의가 참가자에게 제공되며, 연구의 정확한 특성, 프로토콜의 영향 및 제약, 알려진 부작용 및 참여와 관련된 모든 위험을 자세히 설명합니다. 참가자는 향후 치료에 대한 편견 없이 어떤 이유로든 언제든지 연구에서 자유롭게 철회할 수 있으며 철회 이유를 제시할 의무가 없음을 분명히 밝힐 것입니다. 잠재적 참가자에 대한 "모집자"의 강압 및 부당한 영향을 피하기 위해 주의를 기울일 것입니다.
잠재적 참가자는 정보를 고려하기 위해 원하는 만큼의 시간이 허용되며 조사자, 일반의 또는 기타 독립 당사자에게 질문하여 연구에 참여할지 여부를 결정할 수 있는 기회가 허용됩니다.
기밀성 원본 문서 및 참가자의 사례 보고서 양식(CRF) 데이터는 환자가 치료를 받는 연구 센터(옥스퍼드, 쾰른, 파리 또는 네이메헌)에 항상 유지됩니다. 절대적으로 필요한 경우가 아니면 개인 식별 정보는 사용되지 않습니다. 시험 직원은 참가자의 익명성이 유지되도록 할 것입니다. 참가자는 CRF 및 전자 데이터베이스의 이니셜과 참가자 식별 번호로만 식별됩니다. 모든 문서는 안전하게 보관되며 시험 직원과 권한이 있는 직원만 액세스할 수 있습니다. 이 연구는 가능한 한 빨리 데이터를 익명화하도록 요구하는 데이터 보호법을 준수할 것입니다. 익명화된 데이터는 계약 연구 기관인 임상 연구 센터 Nijmegen(www.crcn.nl)에서 관리하는 특수 목적 디지털 데이터베이스에 입력됩니다. 네덜란드 네이메헌에 있는 라드바우드 대학교 네이메헌 의료 센터의 안과 연구소인 조정 학술 센터와 제휴하고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Leiden, 네덜란드
- Leiden University Medical Center
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Institute of Ophthalmology
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Cologne, 독일, 50937
- Cologne University Eye Clinic
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Eye Hospital, John Radcliffe Hospital
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Paris, 프랑스, 94010
- Creteil University Eye Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 활동성 만성 중심성 장액성 맥락망막병증
- 자각적 시각 상실 > 6주, 활성 질환의 발병으로 해석됨
- 기준선 검사에서 OCT 스캐닝에서 중심와를 포함하는 망막하액.
참고: 황반에 지속성 망막하액이 있는 한 망막하액은 대조군 방문 1에서 치료 대상이 되기 위해 OCT에서 중심와를 포함할 필요가 없으며, 이는 지속적으로 활동성인 질병으로 해석됩니다(5.7 "재치료 기준 및 고려사항 참조). ").
- ICG 혈관 조영술의 과형광 영역
- 만성 CSC와 호환되는 망막 색소 상피 창 결함이 있는 형광 혈관 조영술에서 1개 이상의 정의되지 않은 과형광 누출 영역
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 연구 안구에서 활성 CSC에 대한 임의의 이전 치료
- 현재 코르티코스테로이드 치료(국소 또는 전신), 또는 시험 기간 시작 후 처음 7-8개월 이내에 예상되는 코르티코스테로이드 치료 시작
- 장액성 망막하액 또는 시력 상실을 설명할 수 있는 다른 진단의 증거
- BCVA < 20/200(Snellen 등가)
- 검안경 및 OCT에서 중앙 황반 영역의 심오한 맥락망막 위축
- 근시 > 6디옵터
- OCT < 6주에 시력 상실 및/또는 장액 박리
- 지속 및/또는 진행성 시력 상실 > 18개월 또는 OCT의 장액성 박리 > 18개월
- ICG 혈관 조영술에서 과형광 없음
- OCT에서 망막내 부종
- PDT 치료에 대한 (상대적) 금기 사항(임신, 포르피린증, 심각한 간 기능 장애). 여성 환자의 경우 임신 여부를 정기적으로 검사하지 않지만 적격성 심사 시 임신 가능성에 대해 논의합니다.
- (상대적) 플루오레세인 혈관조영술 또는 ICG 혈관조영술에 대한 금기(특히 조개류에 대한 알려진 알레르기, 이전 반응)
- 치료된 눈 또는 다른 쪽 눈의 연성 드루젠, 검안경검사 및/또는 형광 혈관조영술/인도시아닌 녹색 혈관조영술에서 맥락막 혈관신생의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반용량 광역학 요법(PDT)
PDT 치료 부문에서 모든 환자는 주입 시간이 10분인 verteporfin(Visudyne ®)의 절반 용량(3mg/m2)이 투여되는 정맥 점적을 받게 됩니다. 주입 시작 15분 후 표준 50 J/cm2 Fluency, 파장 689 nm, 치료 시간 83초로 PDT 레이저 치료를 시행한다. 평가 방문 1(치료 방문 1/반용량 PDT를 사용한 첫 번째 치료 후 6-8주)에서 OCT 스캔에서 여전히 망막하액이 있는 경우 반용량 PDT로 두 번째 치료를 수행합니다(치료 방문 2). |
Verteporfin 반용량 주입 시작 후 정확히 15분 후에 PDT 치료가 시작됩니다.
PDT 레이저로 치료해야 하는 영역은 OCT 스캔에서 황반의 망막하액 축적 및 과형광 "뜨거운 중간 단계(약 3분)의 플루오레세인 혈관 조영술에서 반점"을 확인하십시오.
스폿 크기는 ICG 혈관조영술에서 과형광 영역의 직경에 1mm를 더한 값을 기준으로 정의됩니다.
치료는 표준 유속(50 J/cm2), PDT 레이저 파장 689 nm, 표준 치료 기간 83초로 수행됩니다.
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활성 비교기: 마이크로 펄스 레이저(ML) 치료
810 nm 다이오드 레이저를 사용한 ML 치료는 중기 ICG 혈관 조영술에서 확인된 영역에 대해 수행됩니다. 중기 ICG 혈관조영술에서 누출 부위를 덮는 여러 개의 레이저 스폿이 적용됩니다. 치료해야 하는 부위는 중간 단계(약 10분) ICG-혈관조영술에서 OCT 스캔에서 황반의 망막하액 축적 및 과형광 "열점"에 해당하는 과형광 부위를 기준으로 결정됩니다. "중기(3분) 플루오레세인 혈관 조영술에서. 평가 방문 1(치료 방문 1/첫 번째 ML 치료 후 6-8주)에서 OCT 스캔에서 망막하액이 여전히 있는 경우, 두 번째 ML 치료가 수행됩니다(치료 방문 2). |
다음 ML 치료 설정이 사용됩니다: 전력 1800mW*, 듀티 사이클 5%, 주파수 500Hz, 스폿당 노출 시간 0.2초, 스폿 크기: 125µm, 중심와로부터 스폿의 최소 거리: 500 ㎛. * 역치 이하 치료가 바람직합니다. 즉, 레이저 치료로 인한 눈에 보이는 반응이 망막에서 보이지 않아야 합니다. 거의 모든 환자에서 1800mW의 전력은 앞서 언급한 설정으로 레이저 스폿을 적용한 후 눈에 보이는 망막 변색을 일으키지 않습니다. 1800mW의 전력에서 망막 변색이 나타나면 눈에 보이는 반응이 없을 때까지 전력이 300mW 단계로 감소합니다. 첫 번째 레이저 "테스트" 지점은 항상 황반 영역 바로 바깥쪽에 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT 스캔에서 망막하액의 부재
기간: 치료 6-8주 후
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이 연구의 1차 종점은 만성 중심성 장액 맥락망막병증 환자에서 반투여 광역학 요법 치료와 미세 펄스 레이저 치료의 효능 사이에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.
이 효능의 평가는 광간섭 단층 촬영(OCT)에 대한 해부학적 효과를 기반으로 할 것입니다: 치료 후 6-8주에 망막하액의 부재 대 지속적인 망막하액의 부재.
결국, OCT 스캔에서 망막 아래 체액의 부재 또는 존재는 이러한 환자의 질병 활동을 직접적으로 반영합니다.
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치료 6-8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 잘 교정된 시력
기간: 치료 방문 1 후 6-8주 및 7-8개월
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2차 종점으로서 우리는 주로 환자의 시력 관련 기능을 반영하는 세 가지 매개변수를 살펴볼 것입니다. 이 세 가지 매개변수는 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 표준에 따른 최고 교정 시력(BCVA)의 표준화된 측정, 마이크로시야메트리를 사용한 황반 감도의 표준화된 측정, 환자의 시력에 대한 표준화된 평가입니다. 검증된 설문지인 National Eye Institute Visual Function Questionnaire(NEI-VFQ-25)를 사용하여 관련된 삶의 질. 치료 후 기능 개선의 반영으로 평가될 BCVA에 관한 2차 종점에는 다음이 포함됩니다.
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치료 방문 1 후 6-8주 및 7-8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Microperimetry에 황반 감도
기간: 치료 방문 1 후 6-8주 및 7-8개월
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2차 종점으로서 우리는 주로 환자의 시력 관련 기능을 반영하는 세 가지 매개변수를 살펴볼 것입니다. 이 세 가지 매개변수는 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 표준에 따른 최고 교정 시력(BCVA)의 표준화된 측정, 마이크로시야메트리를 사용한 황반 감도의 표준화된 측정, 환자의 시력에 대한 표준화된 평가입니다. 검증된 설문지인 National Eye Institute Visual Function Questionnaire(NEI-VFQ-25)를 사용하여 관련된 삶의 질. 치료 후 기능적 개선의 반영으로 평가될 황반 감수성에 관한 2차 종료점은 다음을 포함합니다. - 2개의 치료 양식 중 치료 방문 1 후 6-8주 및 치료 방문 1 후 7-8개월에 연구 안구의 미세시야측정법에 대한 망막 감도의 기준선으로부터의 평균 변화 |
치료 방문 1 후 6-8주 및 7-8개월
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire(NEI-VFQ-25)에 보고된 시력 관련 삶의 질
기간: 치료 방문 1 후 6-8주 및 7-8개월
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2차 종점으로서 우리는 주로 환자의 시력 관련 기능을 반영하는 세 가지 매개변수를 살펴볼 것입니다. 이 세 가지 매개변수는 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 표준에 따른 최고 교정 시력(BCVA)의 표준화된 측정, 마이크로시야메트리를 사용한 황반 감도의 표준화된 측정, 환자의 시력에 대한 표준화된 평가입니다. 검증된 설문지인 National Eye Institute Visual Function Questionnaire(NEI-VFQ-25)를 사용하여 관련된 삶의 질. 치료 후 기능 개선의 반영으로 평가될 시력 관련 삶의 질에 관한 2차 종점에는 다음이 포함됩니다. - 두 가지 치료 방식 중 치료 방문 1 후 6-8주 및 치료 방문 1 후 7-8개월에 NEI VFQ-25 설문지에서 기준선으로부터의 평균 변화 |
치료 방문 1 후 6-8주 및 7-8개월
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두 번째 치료 횟수
기간: 치료 방문 1 후 7-8개월
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또 다른 2차 종료점은 치료 방문 1 후 7-8개월에 OCT에서 망막 아래에 망막하액이 없는 것을 달성하기 위해 두 번째 치료가 필요한 각 치료 부문의 환자 수에 관한 것입니다.
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치료 방문 1 후 7-8개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Camiel JF Boon, MD PhD FEBO, Leiden University Medical Center & Radboud University Nijmegen Medical Center
- 수석 연구원: Carel B Hoyng, MD PhD, Radboud University Medical Center
- 수석 연구원: Sacha Fauser, MD PhD, Cologne University Eye Clinic
- 수석 연구원: Giuseppe Querques, MD PhD, Creteil University Eye Clinic, Paris
- 수석 연구원: Susan M Downes, MD FRCOphth, Oxford Eye Hospital
- 수석 연구원: Robert E MacLaren, PhD FRCO, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Feenstra HMA, Hahn LC, van Rijssen TJ, Tsonaka R, Breukink MB, Keunen JEE, Peters PJH, Dijkman G, Souied EH, MacLaren RE, Querques G, Downes SM, Fauser S, Hoyng CB, van Dijk EHC, Boon CJF. EFFICACY OF HALF-DOSE PHOTODYNAMIC THERAPY VERSUS HIGH-DENSITY SUBTHRESHOLD MICROPULSE LASER FOR TREATING PIGMENT EPITHELIAL DETACHMENTS IN CHRONIC CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY. Retina. 2022 Apr 1;42(4):721-729. doi: 10.1097/IAE.0000000000003363.
- Pfau M, van Dijk EHC, van Rijssen TJ, Schmitz-Valckenberg S, Holz FG, Fleckenstein M, Boon CJF. Estimation of current and post-treatment retinal function in chronic central serous chorioretinopathy using artificial intelligence. Sci Rep. 2021 Oct 14;11(1):20446. doi: 10.1038/s41598-021-99977-4.
- van Rijssen TJ, Hahn LC, van Dijk EHC, Tsonaka R, Scholz P, Breukink MB, Blanco-Garavito R, Souied EH, Keunen JEE, MacLaren RE, Querques G, Fauser S, Downes SM, Hoyng CB, Boon CJF. RESPONSE OF CHOROIDAL ABNORMALITIES TO PHOTODYNAMIC THERAPY VERSUS MICROPULSE LASER IN CHRONIC CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY: Place Trial Report No. 4. Retina. 2021 Oct 1;41(10):2122-2131. doi: 10.1097/IAE.0000000000003157.
- van Dijk EHC, Fauser S, Breukink MB, Blanco-Garavito R, Groenewoud JMM, Keunen JEE, Peters PJH, Dijkman G, Souied EH, MacLaren RE, Querques G, Downes SM, Hoyng CB, Boon CJF. Half-Dose Photodynamic Therapy versus High-Density Subthreshold Micropulse Laser Treatment in Patients with Chronic Central Serous Chorioretinopathy: The PLACE Trial. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1547-1555. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.021. Epub 2018 Jun 14.
- Breukink MB, Mohr JK, Ossewaarde-van Norel A, den Hollander AI, Keunen JE, Hoyng CB, Boon CJ. Half-dose photodynamic therapy followed by diode micropulse laser therapy as treatment for chronic central serous chorioretinopathy: evaluation of a prospective treatment protocol. Acta Ophthalmol. 2016 Mar;94(2):187-97. doi: 10.1111/aos.12938. Epub 2015 Dec 15.
- Breukink MB, Downes SM, Querques G, van Dijk EHC, den Hollander AI, Blanco-Garavito R, Keunen JEE, Souied EH, MacLaren RE, Hoyng CB, Fauser S, Boon CJF. Comparing half-dose photodynamic therapy with high-density subthreshold micropulse laser treatment in patients with chronic central serous chorioretinopathy (the PLACE trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 21;16:419. doi: 10.1186/s13063-015-0939-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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