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Perspectives of Receiving Open Versus Minimally Invasive Surgery (PROMIS)

2018년 4월 13일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

Perspectives for Receiving Open Versus MIS (PROMIS) - Patients' Perspectives on Surgical Treatment of Lung and Esophageal Cancer

This study will examine the perspectives of patients' undergoing surgery for lung or esophageal cancer. It will examine both pre-op and post-op patient perspectives and opinions regarding pain and surgical complications. This study will also assess a general health related quality of life pre-op and post-op. Additionally, it will examine the importance of receiving care close to home and their support system.

Hypotheses:

  1. The data will allow investigators to better understand the willingness of patients to participate in prospective, randomized studies comparing minimally invasive and open thoracic surgery. Patients will not be willing to undergo randomization to an open versus minimally invasive surgical procedure.
  2. The pain associated with Minimally Invasive Surgery (MIS) will be perceived and documented as lesser than open surgery.
  3. Patients may be willing to accept a higher risk of complications or more post-operative pain if they were given the option to be cared for closer to their home.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients at the Ottawa Hospital General Campus who are surgical candidates for lung or esophageal cancer over the age of 18.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients who are surgical candidates for lung or esophageal cancer (entered at pre-op time point)

Exclusion Criteria:

  • Below 18 years of age.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in pain perceptions
기간: Baseline, 4 weeks and 6 months
Patients will rate their perceptions of pain associated with surgery both pre-op and at 4 weeks and 6 months post-op.
Baseline, 4 weeks and 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in general health related quality of life
기간: Baseline, 4 weeks and 6 months
Patients will rate their general health related quality of life at pre-op, and post-op (4 weeks and 6 months) time points.
Baseline, 4 weeks and 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20120321-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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