177Lu-PSMA 방사성리간드 요법으로 치료한 전이성 거세 저항성 전립선암 환자의 저항 메커니즘을 식별하기 위한 이미지 유도 생검
2026년 6월 11일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
177Lu-PSMA 방사성리간드 치료를 받는 환자의 저항 기전을 확인하기 위한 전이성 거세 저항성 전립선암의 방사선 유도 생검
이 임상 시험은 신체의 다른 부위로 전이된(전이성) 거세 저항성 전립선암 환자의 이미지 유도 생검을 사용하여 177-루테튬 전립선 특이적 막 항원(177Lu-PSMA) 방사성 리간드 요법에 대한 내성 메커니즘을 연구합니다.
영상 유도 생검과 같은 진단 절차는 177Lu-PSMA가 종양 세포를 죽이는 데 얼마나 잘 작용하는지 알아보고 의사가 더 나은 치료를 계획할 수 있도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 조직병리학/면역조직화학, 리보핵산(RNA)-시퀀싱 및 생검의 단백체/포스포단백체 분석으로 평가한 방사성 리간드 요법 후 종양, 면역 및 간질 세포에서 분자 및 세포 변형이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 비율 견본.
2차 목표:
I. 자주 변이되는 유전자를 식별하기 위한 시퀀싱.
개요:
환자는 기준선과 177Lu-PSMA-617 요법의 2주기 후 2-4주에 이미지 유도 생검을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ankush Sachdeva
- 전화번호: 310-794-3421
- 이메일: ASachdeva@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Johannes Czernin, MD
-
연락하다:
- Ankush Sachdeva
- 전화번호: 310-794-3421
- 이메일: ASachdeva@mednet.ucla.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자원 봉사 환자
- 조직학적으로 확인된 전립선암
- 확장 액세스 프로토콜(IRB# 21-5010) 또는 승인된 시험의 일부로 177Lu-PSMA-617에 적격
- 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지 기반: 이미지 유도 생검이 가능한 림프절 또는 연조직 전이성 질환의 증거
- 생검 전 14일 이내에 혈소판 > 75,000/ul
- 프로트롬빈 시간(PT) 또는 국제 정상화 비율(INR) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) < 생검 전 14일 이내에 제도적 상한 정상(ULN)의 1.5배
- 와파린, 아스피린 또는 기타 항응고제를 복용 중인 환자는 생검 전 1주일 동안 항응고제 중단을 견딜 수 있는 것으로 간주되는 경우 자격이 있습니다. 생검 전에 저분자량 헤파린으로의 전환은 현지 표준 운영 절차에 따라 허용됩니다. 단, 치료 의사, 중재방사선 전문의 및 연구책임자(PI) 간의 절차에 관한 합의가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중대한 선천성 또는 후천성 출혈 장애가 있는 환자(예: 폰 빌데브란트병, 후천성 출혈 인자 억제제)는 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(이미지 유도 생검)
환자는 기준선과 177Lu-PSMA-617 요법의 2주기 후 2-4주에 이미지 유도 생검을 받습니다.
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이미지 유도 생검을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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방사성리간드 요법(RLT) 후 분자 및 세포 변화가 있는 성공적인 평가 가능한 생검을 받은 환자의 비율
기간: RLT의 주기 3이 시작되기 전 주기 2의 끝에서(주기는 6주임)
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RLT의 주기 3이 시작되기 전 주기 2의 끝에서(주기는 6주임)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RLT에 내성을 부여할 수 있는 유전자 돌연변이가 있는 환자의 비율
기간: RLT의 주기 3이 시작되기 전 주기 2의 끝에서(주기는 6주임)
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RLT의 주기 3이 시작되기 전 주기 2의 끝에서(주기는 6주임)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes Czernin, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-000460
- NCI-2021-12416 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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