- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01807390
Perspectives of Receiving Open Versus Minimally Invasive Surgery (PROMIS)
Perspectives for Receiving Open Versus MIS (PROMIS) - Patients' Perspectives on Surgical Treatment of Lung and Esophageal Cancer
This study will examine the perspectives of patients' undergoing surgery for lung or esophageal cancer. It will examine both pre-op and post-op patient perspectives and opinions regarding pain and surgical complications. This study will also assess a general health related quality of life pre-op and post-op. Additionally, it will examine the importance of receiving care close to home and their support system.
Hypotheses:
- The data will allow investigators to better understand the willingness of patients to participate in prospective, randomized studies comparing minimally invasive and open thoracic surgery. Patients will not be willing to undergo randomization to an open versus minimally invasive surgical procedure.
- The pain associated with Minimally Invasive Surgery (MIS) will be perceived and documented as lesser than open surgery.
- Patients may be willing to accept a higher risk of complications or more post-operative pain if they were given the option to be cared for closer to their home.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are surgical candidates for lung or esophageal cancer (entered at pre-op time point)
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in pain perceptions
Tidsramme: Baseline, 4 weeks and 6 months
|
Patients will rate their perceptions of pain associated with surgery both pre-op and at 4 weeks and 6 months post-op.
|
Baseline, 4 weeks and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in general health related quality of life
Tidsramme: Baseline, 4 weeks and 6 months
|
Patients will rate their general health related quality of life at pre-op, and post-op (4 weeks and 6 months) time points.
|
Baseline, 4 weeks and 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20120321-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i spiserøret
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Radboud University Medical CenterELLA-CS , sroUkjentGodartet esophageal striktur
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland