- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01811914
혈역학적 불안정 고위험 환자를 위한 집중 TTE
수술 중 집중된 TTE - 혈역학적 불안정성에서 고위험 환자의 관리에 미치는 영향
집중 경흉부 심초음파(TTE)는 혈역학적 불안정 환자에서 신속하고 비침습적인 진단 및 모니터링을 가능하게 하는 기술입니다. 수술실에서 TTE가 가능하다는 가설을 뒷받침하는 예비 데이터가 있습니다.
이 연구의 목적은 수술 중 집중된 TTE가 혈역학적 불안정성에서 표준 확장 모니터링 관행에 추가될 때 고위험 환자 관리에 영향을 미친다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Focused TTE는 마취, 집중 치료 및 응급 의학 분야에서 새롭게 떠오르는 문제입니다. 수술 중 TTE의 가치는 불분명합니다. 실행 가능한 예비 데이터가 있습니다. 수술 중 경식도 심초음파(TEE)의 경우 심장 및 비심장 수술 환자의 관리에 미치는 영향이 나타났습니다.
이 연구의 목적은 수술실에서 마취 중 혈역학적 불안정성이 있는 중등도에서 고위험 수술을 받는 수술 전후 위험이 증가한 환자에서 집중 TTE의 적용을 평가하는 것입니다.
마취 하에서 혈역학적 불안정이 발생하면 집중 TTE가 수행되고 획득된 진단 정보는 추가 환자 관리에 사용됩니다. 관리 또는 요법의 모든 변경 사항이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marburg, 독일, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별 남성 여성
- 연령 ≥ 18세
수술 전후 위험 증가, 다음 중 적어도 하나:
- 관상동맥 질환
- 울혈성 심장병
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 신부전, 크레아티닌 > 2,0 mg/dl
- 뇌혈관 질환
- 부패
적어도 중등도의 위험 증가가 있는 절차
- 복강내 수술
- 흉부 수술
- 주요 정형외과/외상 수술
- 전립선 수술
- 혈관 수술
혈역학적 불안정성, 다음 중 적어도 하나:
- 저혈압(수축기 혈압 < 80 mmHg 또는 평균 혈압 < 50 mmHg) 및/또는
- 서맥 < 45/min. orr 빈맥 > 120/분 및/또는
- 심장 지수 < 2,0 l/min/m2
제외 기준:
- 심장 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 중 TTE
혈역학적 불안정이 발생하는 경우 TTE
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자관리의 변화
기간: 마취/수술 시
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수술실에서 환자의 관리 변화에 영향을 미치는 TTE 결과 기록
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마취/수술 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKGMTTE4
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