Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokuseret TTE til hæmodynamisk ustabile højrisikopatienter

16. april 2014 opdateret af: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Intraoperativt fokuseret TTE - Indvirkning på højrisikopatienters håndtering af hæmodynamiske ustabiliteter

Fokuseret transthorax ekkokardiografi (TTE) er en teknik, som muliggør hurtig og ikke-invasiv diagnose og monitorering hos hæmodynamiske ustabile patienter. Der er foreløbige data, der understøtter hypotesen om, at TTE er muligt i operationsstuen.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at intraoperativ fokuseret TTE har en indvirkning på højrisikopatienters behandling, når det føjes til standard udvidet monitoreringspraksis i hæmodynamiske ustabiliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokuseret TTE er et nyt stof inden for anæstesi, intensivbehandling og akutmedicin. Værdien af ​​intraoperativ TTE er uklar. Der er foreløbige data om, at det er muligt For intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) er der vist en indvirkning på hjerte- og ikke-hjertekirurgipatienters behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendelsen af ​​fokuseret TTE hos patienter med øget perioperativ risiko, der gennemgår moderat til højrisikooperation, som bliver hæmodynamisk ustabil under anæstesi i operationsstuen.

Når hæmodynamisk ustabilitet under anæstesi opstår, udføres fokuseret TTE, og den opnåede diagnostiske information bruges til yderligere patientbehandling. Enhver ændring i ledelse eller terapi vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn mand Kvinde
  • Alder ≥ 18 år

  • øget perioperativ risiko, mindst én af følgende:

    • koronararteriesygdom
    • kongestiv hjertesygdom
    • insulinafhængig diabetes mellitus
    • nyreinsufficiens, kreatinin > 2,0 mg/dl
    • cerebrovaskulær sygdom
    • Sepsis

  • Procedure med mindst moderat øget risiko

    • intraperitoneal kirurgi
    • intratorakal kirurgi
    • større ortopædisk/traumatologisk operation
    • prostatakirurgi
    • karkirurgi

  • Hæmodynamisk ustabilitet, mindst en af ​​følgende:

    • Hypotension (systolisk blodtryk < 80 mmHg eller gennemsnitligt blodtryk <50 mmHg) og/eller
    • Bradykardi < 45/min. orr Takykardi > 120/min og/eller
    • Hjerteindeks < 2,0 l/min/m2

Ekskluderingskriterier:

  • hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intraoperativ TTE
TTE, hvis der opstår en hæmodynamisk ustabilitet
Andet: intraoperativ TTE
Andre navne:
  • fokuseret transthorax ekkokardiografi
  • fokuseret TTE
  • intraoperativ transthorax ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af patienthåndtering
Tidsramme: ved anæstesi/operation
Registreringer af TTE-fund, der har indflydelse på ændring af patientens håndtering på operationsstuen
ved anæstesi/operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbejdspartnere

Kerckhoff Heart Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2013

Først opslået (SKØN)

15. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKGMTTE4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intraoperativ TTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner