Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Focused TTE pro hemodynamicky nestabilní vysoce rizikové pacienty

16. dubna 2014 aktualizováno: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Intraoperačně zaměřená TTE - dopad na léčbu vysoce rizikových pacientů u hemodynamických nestabilit

Fokusovaná transtorakální echokardiografie (TTE) je technika, která umožňuje rychlou a neinvazivní diagnostiku a monitorování u hemodynamicky nestabilních pacientů. Existují předběžné údaje podporující hypotézu, že TTE je na operačním sále proveditelné.

Účelem této studie je ověřit hypotézu, že intraoperačně zaměřená TTE má vliv na léčbu vysoce rizikových pacientů, pokud je přidána ke standardním rozšířeným monitorovacím postupům u hemodynamických nestabilit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Focused TTE je nově vznikající záležitostí v anestezii, intenzivní péči a urgentní medicíně. Hodnota intraoperační TTE je nejasná. Existují předběžné údaje, že je to proveditelné U intraoperační transezofageální echokardiografie (TEE) byl prokázán dopad na léčbu kardiologických i nekardiochirurgických pacientů.

Cílem této studie je zhodnotit aplikaci fokusované TTE u pacientů se zvýšeným perioperačním rizikem podstupujících středně až vysoce rizikovou operaci, kteří se během anestezie na operačním sále stanou hemodynamicky nestabilními.

Při hemodynamické nestabilitě v anestezii se provede cílená TTE a získané diagnostické informace se použijí pro další léčbu pacienta. Jakákoli změna v řízení nebo terapii bude zaznamenána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Marburg, Německo, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pohlaví muž žena
  • Věk ≥ 18 let

  • zvýšené perioperační riziko, alespoň jeden z následujících:

    • ischemická choroba srdeční
    • městnavé srdeční onemocnění
    • diabetes mellitus závislý na inzulínu
    • renální insuficience, kreatinin > 2,0 mg/dl
    • Cerebrovaskulární choroby
    • Sepse

  • Postup s alespoň středně zvýšeným rizikem

    • intraperitoneální chirurgie
    • intrathorakální chirurgie
    • velká ortopedická/traumatologická chirurgie
    • operace prostaty
    • cévní chirurgie

  • Hemodynamická nestabilita, alespoň jedna z následujících:

    • Hypotenze (systolický krevní tlak < 80 mmHg nebo průměrný krevní tlak <50 mmHg) a/nebo
    • Bradykardie < 45/min. orr Tachykardie > 120/min a/nebo
    • Srdeční index < 2,0 l/min/m2

Kritéria vyloučení:

  • operace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intraoperační TTE
TTE, pokud dojde k hemodynamické nestabilitě
Jiný: intraoperační TTE
Ostatní jména:
  • fokusovaná transtorakální echokardiografie
  • zaměřené TTE
  • intraoperační transtorakální echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna managementu pacientů
Časové okno: v době anestezie / operace
Záznamy TTE nálezů ovlivňujících změnu managementu pacienta na operačním sále
v době anestezie / operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Spolupracovníci

Kerckhoff Heart Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UKGMTTE4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit