Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane TTE dla niestabilnych hemodynamicznie pacjentów wysokiego ryzyka

16 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Śródoperacyjna skoncentrowana TTE - wpływ na postępowanie z pacjentami wysokiego ryzyka w niestabilności hemodynamicznej

Skoncentrowana echokardiografia przezklatkowa (TTE) jest techniką, która pozwala na szybką i nieinwazyjną diagnostykę oraz monitorowanie pacjentów niestabilnych hemodynamicznie. Istnieją wstępne dane potwierdzające hipotezę, że TTE jest wykonalne na sali operacyjnej.

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że śródoperacyjne ukierunkowane TTE ma wpływ na postępowanie z pacjentami wysokiego ryzyka, gdy jest dodawane do standardowych rozszerzonych praktyk monitorowania niestabilności hemodynamicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skoncentrowana TTE to nowość w anestezjologii, intensywnej terapii i medycynie ratunkowej. Wartość śródoperacyjnego TTE jest niejasna. Istnieją wstępne dane, że jest to wykonalne W przypadku śródoperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej (TEE) wykazano wpływ na postępowanie z pacjentami poddawanymi zabiegom kardiochirurgicznym i niekardiochirurgicznym.

Celem pracy jest ocena zastosowania skoncentrowanej TTE u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem okołooperacyjnym, poddawanych zabiegom chirurgicznym średniego i wysokiego ryzyka, u których doszło do niestabilności hemodynamicznej podczas znieczulenia na bloku operacyjnym.

W przypadku wystąpienia niestabilności hemodynamicznej w znieczuleniu przeprowadza się ukierunkowane TTE, a uzyskane informacje diagnostyczne wykorzystuje się do dalszego postępowania z pacjentem. Każda zmiana w zarządzaniu lub terapii zostanie zarejestrowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć Mężczyzna Kobieta
  • Wiek ≥ 18 lat

  • zwiększone ryzyko okołooperacyjne, co najmniej jedno z poniższych:

    • choroba wieńcowa
    • zastoinowa choroba serca
    • cukrzyca insulinozależna
    • niewydolność nerek, kreatynina > 2,0 mg/dl
    • choroba naczyń mózgowych
    • Posocznica

  • Procedura o co najmniej umiarkowanym podwyższonym ryzyku

    • chirurgia dootrzewnowa
    • chirurgia wewnątrzklatkowa
    • duża operacja ortopedyczna/traumatologiczna
    • operacja prostaty
    • chirurgia naczyniowa

  • Niestabilność hemodynamiczna, co najmniej jedno z poniższych:

    • Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 80 mmHg lub średnie ciśnienie krwi <50 mmHg) i/lub
    • Bradykardia < 45/min. orr Tachykardia > 120/min i/lub
    • Wskaźnik sercowy < 2,0 l/min/m2

Kryteria wyłączenia:

  • kardiochirurgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: śródoperacyjny TTE
TTE w przypadku wystąpienia niestabilności hemodynamicznej
Inny: śródoperacyjny TTE
Inne nazwy:
  • zogniskowana echokardiografia przezklatkowa
  • skupiony TTE
  • śródoperacyjna echokardiografia przezklatkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zarządzania pacjentami
Ramy czasowe: w czasie znieczulenia/operacji
Zapisy wyników TTE wpływające na zmianę postępowania z pacjentem na bloku operacyjnym
w czasie znieczulenia/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Współpracownicy

Kerckhoff Heart Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKGMTTE4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj