Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistettu TTE hemodynaamisille epävakaille korkean riskin potilaille

keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Intraoperative Focussed TTE - Vaikutus korkean riskin potilaiden hoitoon hemodynaamisissa epävakaustilanteissa

Focused transthoracic echocardiography (TTE) on tekniikka, joka mahdollistaa nopean ja ei-invasiivisen diagnoosin ja seurannan hemodynaamisilla epävakailla potilailla. Alustavat tiedot tukevat hypoteesia, että TTE on mahdollista leikkaussalissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että leikkauksensisäisellä fokusoidulla TTE:llä on vaikutusta korkean riskin potilaiden hoitoon, kun se lisätään hemodynaamisten epästabiiliuksien tavanomaisiin laajennettuihin seurantakäytäntöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fokusoitu TTE on nousemassa esiin anestesiassa, tehohoidossa ja ensiapulääketieteessä. Intraoperatiivisen TTE:n arvo on epäselvä. On alustavia tietoja, että se on mahdollista Intraoperatiivisen transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) vaikutus sydän- ja ei-sydänkirurgisten potilaiden hoitoon on osoitettu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fokusoidun TTE:n käyttöä potilailla, joilla on kohonnut perioperatiivinen riski ja jotka joutuvat kohtalaisen tai suuren riskin leikkaukseen ja jotka muuttuvat hemodynaamiseksi epästabiiliksi leikkaussalissa tehdyn anestesian aikana.

Kun nukutuksessa ilmenee hemodynaamista epävakautta, suoritetaan kohdennettu TTE ja saatuja diagnostisia tietoja käytetään potilaan jatkohoitoon. Kaikki muutokset johdossa tai terapiassa kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Marburg, Saksa, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli Mies Nainen
  • Ikä ≥ 18 vuotta

  • lisääntynyt perioperatiivinen riski, vähintään yksi seuraavista:

    • sepelvaltimotauti
    • kongestiivinen sydänsairaus
    • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
    • munuaisten vajaatoiminta, kreatiniini > 2,0 mg/dl
    • aivoverisuonitauti
    • Sepsis

  • Toimenpide, jossa riski on vähintään kohtalainen

    • intraperitoneaalinen leikkaus
    • intrathorakaalinen leikkaus
    • suuri ortopedinen/traumatologinen leikkaus
    • eturauhasen leikkaus
    • verisuonikirurgia

  • Hemodynaaminen epävakaus, vähintään yksi seuraavista:

    • Hypotensio (systolinen verenpaine < 80 mmHg tai keskimääräinen verenpaine < 50 mmHg) ja/tai
    • Bradykardia < 45/min. tai Takykardia > 120/min ja/tai
    • Sydänindeksi < 2,0 l/min/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: intraoperatiivinen TTE
TTE, jos esiintyy hemodynaamista epävakautta
Muut: intraoperatiivinen TTE
Muut nimet:
  • kohdennettu transtorakaalinen kaikukardiografia
  • keskittynyt TTE
  • intraoperatiivinen transtorakaalinen kaikukardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilashallinnon muutos
Aikaikkuna: anestesian/leikkauksen yhteydessä
Potilaan johdon muutokseen vaikuttavien TTE-löydösten tallenteet leikkaussalissa
anestesian/leikkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipps University Marburg Medical Center

Yhteistyökumppanit

Kerckhoff Heart Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKGMTTE4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa