Фокусированная ТТЭ для гемодинамически нестабильных пациентов с высоким риском
Интраоперационная фокусированная ТТЭ - влияние на ведение пациентов с высоким риском гемодинамической нестабильности
Фокусированная трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) — метод, позволяющий проводить быструю и неинвазивную диагностику и мониторинг гемодинамически нестабильных пациентов. Имеются предварительные данные, подтверждающие гипотезу о возможности выполнения ТТЭ в операционной.
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что интраоперационная фокусированная ТТЭ влияет на ведение пациентов с высоким риском, когда она добавляется к стандартной практике расширенного мониторинга гемодинамической нестабильности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фокусированная ТТЭ становится все более популярной в анестезиологии, интенсивной терапии и неотложной медицине. Значение интраоперационной ТТЭ неясно. Имеются предварительные данные о возможности проведения интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭХ) продемонстрировано влияние на ведение пациентов, перенесших кардиохирургические и некардиохирургические операции.
Целью данного исследования является оценка применения сфокусированной ТТЭ у пациентов с повышенным периоперационным риском, перенесших операции от умеренного до высокого риска, которые становятся гемодинамически нестабильными во время анестезии в операционной.
При возникновении гемодинамической нестабильности под наркозом проводят фокусированную ТТЭ, а полученную диагностическую информацию используют для дальнейшего ведения больного. Любые изменения в управлении или терапии будут зарегистрированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marburg, Германия, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пол Мужской Женский
- Возраст ≥ 18 лет
повышенный периоперационный риск, по крайней мере, одно из следующего:
- ишемическая болезнь сердца
- застойная болезнь сердца
- инсулинозависимый сахарный диабет
- почечная недостаточность, креатинин > 2,0 мг/дл
- цереброваскулярная болезнь
- Сепсис
Процедура с по крайней мере умеренным повышенным риском
- внутрибрюшинная хирургия
- внутригрудная хирургия
- большая ортопедическая/травматологическая хирургия
- хирургия предстательной железы
- сосудистая хирургия
Гемодинамическая нестабильность, по крайней мере, один из следующих признаков:
- Гипотензия (систолическое артериальное давление <80 мм рт.ст. или среднее артериальное давление <50 мм рт.ст.) и/или
- Брадикардия < 45/мин. или Тахикардия > 120/мин и/или
- Сердечный индекс < 2,0 л/мин/м2
Критерий исключения:
- операция на сердце
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интраоперационная ТТЭ
ТТЭ при гемодинамической нестабильности
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена ведения пациентов
Временное ограничение: во время анестезии/операции
|
Записи результатов ТТЭ, влияющие на изменение тактики ведения пациентов в операционной
|
во время анестезии/операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UKGMTTE4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интраоперационная ТТЭ
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйБред | Артропластика, Замена, Колено | Овальное отверстие, открытое | Артропластика, Замена, ХипКанада
-
University Hospital, ToulouseНеизвестныйОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииФранция
-
University of NebraskaЗавершенныйСердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
RWTH Aachen UniversityНеизвестныйДефект межпредсердной перегородкиГермания
-
University of NebraskaЗавершенныйФункция желудочка, правыйСоединенные Штаты
-
Patrick F Wouters, MD PhDЗавершенныйЭхокардиография, Доплер | Эхокардиография, трехмерная | Эхокардиография, чреспищеводная | Эхокардиография, трансторакальнаяБельгия
-
Medical University of ViennaUniversity of California, San DiegoНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаАвстрия
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandПрекращеноЖелудочковая дисфункция | Молодые здоровые взрослыеШвейцария