Fokussierte TTE für hämodynamisch instabile Hochrisikopatienten
Intraoperative fokussierte TTE – Auswirkungen auf das Management von Hochrisikopatienten bei hämodynamischen Instabilitäten
Die fokussierte transthorakale Echokardiographie (TTE) ist eine Technik, die eine schnelle und nicht-invasive Diagnose und Überwachung bei hämodynamisch instabilen Patienten ermöglicht. Es gibt vorläufige Daten, die die Hypothese stützen, dass TTE im Operationssaal durchführbar ist.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass intraoperativ fokussierte TTE einen Einfluss auf das Management von Hochrisikopatienten hat, wenn sie zu standardmäßigen erweiterten Überwachungspraktiken bei hämodynamischen Instabilitäten hinzugefügt wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fokussierte TTE ist ein aufstrebendes Thema in Anästhesie, Intensivmedizin und Notfallmedizin. Der Wert der intraoperativen TTE ist unklar. Es liegen vorläufige Daten vor, dass es machbar ist. Für die intraoperative transösophageale Echokardiographie (TEE) wurde eine Auswirkung auf das Management von Patienten mit Herz- und Nicht-Herzchirurgie gezeigt.
Ziel dieser Studie ist es, die Anwendung von fokussierter TTE bei Patienten mit erhöhtem perioperativem Risiko zu bewerten, die sich einer Operation mit mittlerem bis hohem Risiko unterziehen und während der Anästhesie im Operationssaal hämodynamisch instabil werden.
Wenn eine hämodynamische Instabilität unter Anästhesie auftritt, wird eine fokussierte TTE durchgeführt und die erhaltenen diagnostischen Informationen werden für das weitere Patientenmanagement verwendet. Jede Änderung des Managements oder der Therapie wird aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marburg, Deutschland, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht Männlich Weiblich
- Alter ≥ 18 Jahre
erhöhtes perioperatives Risiko, mindestens eines der folgenden:
- koronare Herzkrankheit
- kongestive Herzkrankheit
- insulinabhängiger Diabetes mellitus
- Niereninsuffizienz, Kreatinin > 2,0 mg/dl
- zerebrovaskuläre Krankheit
- Sepsis
Verfahren mit mindestens moderat erhöhtem Risiko
- intraperitoneale Chirurgie
- intrathorakale Chirurgie
- große orthopädische/traumatologische Chirurgie
- Prostatachirurgie
- Gefäßchirurgie
Hämodynamische Instabilität, mindestens eine der folgenden:
- Hypotonie (systolischer Blutdruck < 80 mmHg oder mittlerer Blutdruck < 50 mmHg) und/oder
- Bradykardie < 45/min. orr Tachykardie > 120/min und/oder
- Herzindex < 2,0 l/min/m2
Ausschlusskriterien:
- Herzchirugie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: intraoperative TTE
TTE, wenn eine hämodynamische Instabilität auftritt
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Patientenmanagements
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Anästhesie / Operation
|
Aufzeichnungen von TTE-Befunden, die die Änderung des Patientenmanagements im Operationssaal beeinflussen
|
zum Zeitpunkt der Anästhesie / Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UKGMTTE4
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .