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ETT enfocada para pacientes hemodinámicos inestables de alto riesgo

16 de abril de 2014 actualizado por: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

ETT Focalizada Intraoperatoria - Impacto en el Manejo de Pacientes de Alto Riesgo en Inestabilidades Hemodinámicas

La ecocardiografía transtorácica focalizada (ETT) es una técnica que permite un diagnóstico y seguimiento rápido y no invasivo en pacientes con inestabilidad hemodinámica. Hay datos preliminares que apoyan la hipótesis de que la ETT es factible en quirófano.

El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que la ETT focalizada intraoperatoria tiene un impacto en el manejo de pacientes de alto riesgo cuando se agrega a las prácticas estándar de monitoreo extendido en inestabilidades hemodinámicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ETT enfocada es un tema emergente en anestesia, cuidados intensivos y medicina de emergencia. El valor de la ETT intraoperatoria no está claro. Hay datos preliminares de que es factible Para la ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria se ha demostrado un impacto en el manejo de pacientes de cirugía cardíaca y no cardíaca.

El propósito de este estudio es evaluar la aplicación de ETT focalizada en pacientes con mayor riesgo perioperatorio sometidos a cirugía de riesgo moderado a alto que presentan inestabilidad hemodinámica durante la anestesia en el quirófano.

Cuando ocurre inestabilidad hemodinámica bajo anestesia, se realiza una TTE enfocada y la información de diagnóstico obtenida se utiliza para el manejo posterior del paciente. Se registrará cualquier cambio en el manejo o la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marburg, Alemania, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género Masculino Femenino
  • Edad ≥ 18 años
  • aumento del riesgo perioperatorio, al menos uno de los siguientes:

    • arteriopatía coronaria
    • enfermedad cardiaca congestiva
    • diabetes mellitus insulinodependiente
    • insuficiencia renal, creatinina > 2,0 mg/dl
    • enfermedad cerebrovascular
    • Septicemia
  • Procedimiento con riesgo aumentado al menos moderado

    • cirugía intraperitoneal
    • cirugía intratorácica
    • cirugía mayor ortopédica/traumatológica
    • cirugía prostática
    • Cirugía vascular
  • Inestabilidad hemodinámica, al menos uno de los siguientes:

    • Hipotensión (presión arterial sistólica < 80 mmHg o presión arterial media < 50 mmHg) y/o
    • Bradicardia < 45/min. orr Taquicardia > 120/min y/o
    • Índice cardíaco < 2,0 l/min/m2

Criterio de exclusión:

  • cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TTE intraoperatorio
ETT si se produce una inestabilidad hemodinámica
Otros nombres:
  • ecocardiografía transtorácica enfocada
  • ETT enfocada
  • ecocardiografía transtorácica intraoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de manejo de pacientes
Periodo de tiempo: en el momento de la anestesia/cirugía
Registros de hallazgos de ETT que influyen en el cambio de manejo del paciente en el quirófano
en el momento de la anestesia/cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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