- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01811914
ETT enfocada para pacientes hemodinámicos inestables de alto riesgo
ETT Focalizada Intraoperatoria - Impacto en el Manejo de Pacientes de Alto Riesgo en Inestabilidades Hemodinámicas
La ecocardiografía transtorácica focalizada (ETT) es una técnica que permite un diagnóstico y seguimiento rápido y no invasivo en pacientes con inestabilidad hemodinámica. Hay datos preliminares que apoyan la hipótesis de que la ETT es factible en quirófano.
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que la ETT focalizada intraoperatoria tiene un impacto en el manejo de pacientes de alto riesgo cuando se agrega a las prácticas estándar de monitoreo extendido en inestabilidades hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ETT enfocada es un tema emergente en anestesia, cuidados intensivos y medicina de emergencia. El valor de la ETT intraoperatoria no está claro. Hay datos preliminares de que es factible Para la ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria se ha demostrado un impacto en el manejo de pacientes de cirugía cardíaca y no cardíaca.
El propósito de este estudio es evaluar la aplicación de ETT focalizada en pacientes con mayor riesgo perioperatorio sometidos a cirugía de riesgo moderado a alto que presentan inestabilidad hemodinámica durante la anestesia en el quirófano.
Cuando ocurre inestabilidad hemodinámica bajo anestesia, se realiza una TTE enfocada y la información de diagnóstico obtenida se utiliza para el manejo posterior del paciente. Se registrará cualquier cambio en el manejo o la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Marburg, Alemania, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género Masculino Femenino
- Edad ≥ 18 años
aumento del riesgo perioperatorio, al menos uno de los siguientes:
- arteriopatía coronaria
- enfermedad cardiaca congestiva
- diabetes mellitus insulinodependiente
- insuficiencia renal, creatinina > 2,0 mg/dl
- enfermedad cerebrovascular
- Septicemia
Procedimiento con riesgo aumentado al menos moderado
- cirugía intraperitoneal
- cirugía intratorácica
- cirugía mayor ortopédica/traumatológica
- cirugía prostática
- Cirugía vascular
Inestabilidad hemodinámica, al menos uno de los siguientes:
- Hipotensión (presión arterial sistólica < 80 mmHg o presión arterial media < 50 mmHg) y/o
- Bradicardia < 45/min. orr Taquicardia > 120/min y/o
- Índice cardíaco < 2,0 l/min/m2
Criterio de exclusión:
- cirugía cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TTE intraoperatorio
ETT si se produce una inestabilidad hemodinámica
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de manejo de pacientes
Periodo de tiempo: en el momento de la anestesia/cirugía
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Registros de hallazgos de ETT que influyen en el cambio de manejo del paciente en el quirófano
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en el momento de la anestesia/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UKGMTTE4
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