- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01811914
ETT focalizado para pacientes hemodinâmicos instáveis de alto risco
ETT Focalizado no Intraoperatório - Impacto no Manejo de Pacientes de Alto Risco em Instabilidades Hemodinâmicas
A ecocardiografia transtorácica (ETT) focalizada é uma técnica que permite diagnóstico e monitoramento rápido e não invasivo em pacientes hemodinamicamente instáveis. Existem dados preliminares que suportam a hipótese de que o ETT é viável na sala de cirurgia.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o ETT focado no intraoperatório tem impacto no manejo de pacientes de alto risco quando adicionado às práticas padrão de monitoramento estendido em instabilidades hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ETT focalizado é um assunto emergente em anestesia, terapia intensiva e medicina de emergência. O valor do ETT intraoperatório não é claro. Existem dados preliminares de que é viável Para a ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória foi demonstrado um impacto no manejo de pacientes de cirurgia cardíaca e não cardíaca.
O objetivo deste estudo é avaliar a aplicação do ETT focalizado em pacientes com risco perioperatório aumentado, submetidos a cirurgias de moderado a alto risco, que apresentam instabilidade hemodinâmica durante anestesia em centro cirúrgico.
Quando ocorre instabilidade hemodinâmica sob anestesia, um ETT focado é conduzido e as informações diagnósticas obtidas são usadas para posterior manejo do paciente. Qualquer mudança no manejo ou terapia será registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marburg, Alemanha, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero Masculino Feminino
- Idade ≥ 18 anos
aumento do risco perioperatório, pelo menos um dos seguintes:
- doença arterial coronária
- doença cardíaca congestiva
- diabetes melito dependente de insulina
- insuficiência renal, creatinina > 2,0 mg/dl
- Doença cerebrovascular
- Sepse
Procedimento com risco aumentado pelo menos moderado
- cirurgia intraperitoneal
- cirurgia intratorácica
- cirurgia ortopédica/traumatológica de grande porte
- cirurgia prostática
- cirurgia vascular
Instabilidade hemodinâmica, pelo menos um dos seguintes:
- Hipotensão (pressão arterial sistólica < 80 mmHg ou pressão arterial média < 50 mmHg) e/ou
- Bradicardia < 45/min. our Taquicardia > 120/min e/ou
- Índice cardíaco < 2,0 l/min/m2
Critério de exclusão:
- cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ETT intraoperatório
ETT se ocorrer instabilidade hemodinâmica
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de manejo dos pacientes
Prazo: no momento da anestesia/cirurgia
|
Registros de achados de ETT que influenciam a mudança no manejo do paciente na sala de cirurgia
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no momento da anestesia/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UKGMTTE4
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