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ETT focalizado para pacientes hemodinâmicos instáveis ​​de alto risco

16 de abril de 2014 atualizado por: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

ETT Focalizado no Intraoperatório - Impacto no Manejo de Pacientes de Alto Risco em Instabilidades Hemodinâmicas

A ecocardiografia transtorácica (ETT) focalizada é uma técnica que permite diagnóstico e monitoramento rápido e não invasivo em pacientes hemodinamicamente instáveis. Existem dados preliminares que suportam a hipótese de que o ETT é viável na sala de cirurgia.

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o ETT focado no intraoperatório tem impacto no manejo de pacientes de alto risco quando adicionado às práticas padrão de monitoramento estendido em instabilidades hemodinâmicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ETT focalizado é um assunto emergente em anestesia, terapia intensiva e medicina de emergência. O valor do ETT intraoperatório não é claro. Existem dados preliminares de que é viável Para a ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória foi demonstrado um impacto no manejo de pacientes de cirurgia cardíaca e não cardíaca.

O objetivo deste estudo é avaliar a aplicação do ETT focalizado em pacientes com risco perioperatório aumentado, submetidos a cirurgias de moderado a alto risco, que apresentam instabilidade hemodinâmica durante anestesia em centro cirúrgico.

Quando ocorre instabilidade hemodinâmica sob anestesia, um ETT focado é conduzido e as informações diagnósticas obtidas são usadas para posterior manejo do paciente. Qualquer mudança no manejo ou terapia será registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marburg, Alemanha, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gênero Masculino Feminino
  • Idade ≥ 18 anos
  • aumento do risco perioperatório, pelo menos um dos seguintes:

    • doença arterial coronária
    • doença cardíaca congestiva
    • diabetes melito dependente de insulina
    • insuficiência renal, creatinina > 2,0 mg/dl
    • Doença cerebrovascular
    • Sepse
  • Procedimento com risco aumentado pelo menos moderado

    • cirurgia intraperitoneal
    • cirurgia intratorácica
    • cirurgia ortopédica/traumatológica de grande porte
    • cirurgia prostática
    • cirurgia vascular
  • Instabilidade hemodinâmica, pelo menos um dos seguintes:

    • Hipotensão (pressão arterial sistólica < 80 mmHg ou pressão arterial média < 50 mmHg) e/ou
    • Bradicardia < 45/min. our Taquicardia > 120/min e/ou
    • Índice cardíaco < 2,0 l/min/m2

Critério de exclusão:

  • cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ETT intraoperatório
ETT se ocorrer instabilidade hemodinâmica
Outros nomes:
  • ecocardiografia transtorácica focalizada
  • ETT focado
  • ecocardiografia transtorácica intraoperatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de manejo dos pacientes
Prazo: no momento da anestesia/cirurgia
Registros de achados de ETT que influenciam a mudança no manejo do paciente na sala de cirurgia
no momento da anestesia/cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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