TTE mirato per pazienti ad alto rischio instabili emodinamici
TTE focalizzato intraoperatorio - Impatto sulla gestione dei pazienti ad alto rischio nelle instabilità emodinamiche
L'ecocardiografia transtoracica focalizzata (TTE) è una tecnica che consente una diagnosi e un monitoraggio rapidi e non invasivi nei pazienti emodinamicamente instabili. Ci sono dati preliminari che supportano l'ipotesi che il TTE sia fattibile in sala operatoria.
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che la TTE focalizzata intraoperatoria abbia un impatto sulla gestione dei pazienti ad alto rischio quando viene aggiunta alle pratiche standard di monitoraggio esteso nelle instabilità emodinamiche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il TTE mirato è una questione emergente in anestesia, terapia intensiva e medicina d'urgenza. Il valore della TTE intraoperatoria non è chiaro. Esistono dati preliminari sulla fattibilità dell'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria (TEE) che ha dimostrato un impatto sulla gestione dei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e non.
Lo scopo di questo studio è valutare l'applicazione di TTE focalizzato in pazienti con aumentato rischio perioperatorio sottoposti a chirurgia a rischio da moderato ad alto che diventano emodinamicamente instabili durante l'anestesia in sala operatoria.
Quando si verifica instabilità emodinamica sotto anestesia, viene condotto un TTE focalizzato e le informazioni diagnostiche ottenute vengono utilizzate per l'ulteriore gestione del paziente. Qualsiasi cambiamento nella gestione o nella terapia verrà registrato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marburg, Germania, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso Maschio Femmina
- Età ≥ 18 anni
aumento del rischio perioperatorio, almeno uno dei seguenti:
- coronaropatia
- cardiopatia congestizia
- diabete mellito insulino-dipendente
- insufficienza renale, creatinina > 2,0 mg/dl
- malattia cerebrovascolare
- Sepsi
Procedura con rischio aumentato almeno moderato
- chirurgia intraperitoneale
- chirurgia intratoracica
- chirurgia ortopedica/traumatologica maggiore
- chirurgia prostatica
- chirurgia vascolare
Instabilità emodinamica, almeno una delle seguenti:
- Ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 80 mmHg o pressione arteriosa media <50 mmHg) e/o
- Bradicardia < 45/min. orr Tachicardia > 120/min e/o
- Indice cardiaco < 2,0 l/min/m2
Criteri di esclusione:
- chirurgia cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: TTE intraoperatoria
TTE se si verifica un'instabilità emodinamica
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di gestione dei pazienti
Lasso di tempo: al momento dell'anestesia/intervento chirurgico
|
Registrazioni di reperti TTE che influenzano il cambiamento della gestione del paziente in sala operatoria
|
al momento dell'anestesia/intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKGMTTE4
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