Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fokusert TTE for hemodynamisk ustabile høyrisikopasienter

16. april 2014 oppdatert av: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Intraoperativ Focused TTE - Impact on High Risk Pasients Management in Hemodynamical Instabilities

Fokusert transthorax ekkokardiografi (TTE) er en teknikk som muliggjør rask og ikke-invasiv diagnose og overvåking hos hemodynamiske ustabile pasienter. Det er foreløpige data som støtter hypotesen om at TTE er mulig på operasjonsstuen.

Formålet med denne studien er å teste hypotesen om at intraoperativ fokusert TTE har en innvirkning på høyrisikopasientbehandling når den legges til standard utvidet overvåkingspraksis i hemodynamiske ustabiliteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokusert TTE er en ny materie innen anestesi, intensivbehandling og akuttmedisin. Verdien av intraoperativ TTE er uklar. Det er foreløpige data om at det er mulig. For intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) er det vist en innvirkning på behandling av hjerte- og ikke-hjertekirurgipasienter.

Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av fokusert TTE hos pasienter med økt perioperativ risiko som gjennomgår moderat til høyrisikokirurgi som blir hemodynamisk ustabile under anestesi i operasjonsstuen.

Når hemodynamisk ustabilitet under anestesi oppstår, utføres fokusert TTE og den innhentede diagnostiske informasjonen brukes til videre pasientbehandling. Enhver endring i ledelse eller terapi vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn Mann Kvinne
  • Alder ≥ 18 år

  • økt perioperativ risiko, minst ett av følgende:

    • koronararteriesykdom
    • kongestiv hjertesykdom
    • insulinavhengig diabetes mellitus
    • nyresvikt, kreatinin > 2,0 mg/dl
    • cerebrovaskulær sykdom
    • Sepsis

  • Prosedyre med minst moderat økt risiko

    • intraperitoneal kirurgi
    • intratorakal kirurgi
    • større ortopedisk/traumatologisk kirurgi
    • prostatakirurgi
    • karkirurgi

  • Hemodynamisk ustabilitet, minst ett av følgende:

    • Hypotensjon (systolisk blodtrykk < 80 mmHg eller gjennomsnittlig blodtrykk <50 mmHg) og/eller
    • Bradykardi < 45/min. ellerr Takykardi > 120/min og/eller
    • Hjerteindeks < 2,0 l/min/m2

Ekskluderingskriterier:

  • hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intraoperativ TTE
TTE hvis en hemodynamisk ustabilitet oppstår
Annen: intraoperativ TTE
Andre navn:
  • fokusert transthorax ekkokardiografi
  • fokusert TTE
  • intraoperativ transthorax ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av pasientbehandling
Tidsramme: ved anestesi/operasjon
Registreringer av TTE-funn som påvirker endring av pasientbehandling i operasjonssalen
ved anestesi/operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbeidspartnere

Kerckhoff Heart Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UKGMTTE4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere