Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fokuserad TTE för hemodynamiska instabila högriskpatienter

16 april 2014 uppdaterad av: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Intraoperativ fokuserad TTE - Inverkan på högriskpatienters hantering av hemodynamiska instabiliteter

Fokuserad transthorax ekokardiografi (TTE) är en teknik som möjliggör snabb och icke-invasiv diagnos och övervakning hos hemodynamiska instabila patienter. Det finns preliminära data som stöder hypotesen att TTE är genomförbart på operationssalen.

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att intraoperativ fokuserad TTE har en inverkan på högriskpatienters hantering när den läggs till standardiserade utökade övervakningsmetoder för hemodynamiska instabiliteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokuserad TTE är en ny materia inom anestesi, intensivvård och akutmedicin. Värdet av intraoperativ TTE är oklart. Det finns preliminära data om att det är möjligt För intraoperativ transesofageal ekokardiografi (TEE) har en inverkan på hjärt- och icke-hjärtkirurgipatienter visats.

Syftet med denna studie är att utvärdera tillämpningen av fokuserad TTE hos patienter med ökad perioperativ risk som genomgår måttlig till hög risk kirurgi och som blir hemodynamiskt instabila under anestesi i operationssalen.

När hemodynamisk instabilitet under anestesi inträffar utförs fokuserad TTE och den erhållna diagnostiska informationen används för vidare patienthantering. Alla förändringar i hantering eller terapi kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön Man Kvinna
  • Ålder ≥ 18 år

  • ökad perioperativ risk, åtminstone ett av följande:

    • kranskärlssjukdom
    • kongestiv hjärtsjukdom
    • insulinberoende diabetes mellitus
    • njurinsufficiens, kreatinin > 2,0 mg/dl
    • cerebrovaskulär sjukdom
    • Sepsis

  • Procedur med minst måttlig ökad risk

    • intraperitoneal kirurgi
    • intratorakal kirurgi
    • större ortopedisk/traumatologisk kirurgi
    • prostatakirurgi
    • kärlkirurgi

  • Hemodynamisk instabilitet, minst ett av följande:

    • Hypotension (systoliskt blodtryck < 80 mmHg eller medelblodtryck <50 mmHg) och/eller
    • Bradykardi < 45/min. orr Takykardi > 120/min och/eller
    • Hjärtindex < 2,0 l/min/m2

Exklusions kriterier:

  • hjärtkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intraoperativ TTE
TTE om en hemodynamisk instabilitet uppstår
Övrig: intraoperativ TTE
Andra namn:
  • fokuserad transthorax ekokardiografi
  • fokuserad TTE
  • intraoperativ transthorax ekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av patienthantering
Tidsram: vid tidpunkten för anestesi/operation
Registreringar av TTE-fynd som påverkar förändring av patienthanteringen på operationssalen
vid tidpunkten för anestesi/operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbetspartners

Kerckhoff Heart Center

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UKGMTTE4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intraoperativ TTE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera