오메가-3 지방산이 내피 기능에 미치는 영향
2019년 5월 10일 업데이트: Nordlandssykehuset HF
가족성 고콜레스테롤혈증에서 오메가-3 다중불포화 지방이 내피 기능 및 염증 매개변수에 미치는 영향 - 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구
배경
가족성 고콜레스테롤혈증(FH)은 나쁜 콜레스테롤(LDL-콜레스테롤) 수치가 높아져 콜레스테롤 저하제(스타틴)로 적절히 치료해도 관상동맥성 심장질환이 증가하는 유전병이다. 오메가-3를 포함한 다중불포화지방산(PUFA)은 관상동맥 질환의 위험에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만 FH 환자에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 안압계를 통해 혈액에서 측정된 염증 및 혈관의 이완 능력(내피 기능)에 미치는 영향과 관련하여 FH 환자에 대한 PUFA의 효과를 평가하는 것입니다.
가설
4개월 동안 하루에 4g의 PUFA로 치료하면 내피 기능이 개선되고 여러 염증 지표와 혈중 지질이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bodø, 노르웨이, 8011
- Division of Internal Medicine, Nordland Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화된 가족성 고콜레스테롤혈증
- 18-60세
- 최소 12개월 동안 스타틴 치료
제외 기준:
- 임신 또는 계획 임신
- 모유 수유
- 암
- 비준수
- PUFA/오메가-3 포함 전 < 3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오메가 3
오메가-3 지방산
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약/올리브 오일
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 기준선
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반응성 충혈 지수(RHI)는 안압 측정을 통해 내피 기능을 측정합니다.
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기준선
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 3 개월
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내피 기능 측정
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3 개월
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 6 개월
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내피 기능 측정
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6 개월
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 9개월
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내피 기능 측정
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 기준선
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사이토카인, C-반응성 단백질(CRP) 및 보체 인자를 포함한 염증의 혈청학적 마커
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기준선
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염증 마커
기간: 3 개월
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사이토카인, CRP 및 보체 인자를 포함한 염증의 혈청학적 마커
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3 개월
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염증 마커
기간: 6 개월
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사이토카인, CRP 및 보체 인자를 포함한 염증의 혈청학적 마커
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6 개월
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염증 마커
기간: 9개월
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사이토카인, CRP 및 보체 인자를 포함한 염증의 혈청학적 마커
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 매개변수
기간: 기준선
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LDL-콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 그 하위 분획을 포함한 혈액 내 지질의 다른 분획
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기준선
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지질 매개변수
기간: 3 개월
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LDL-콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 그 하위 분획을 포함한 혈액 내 지질의 다른 분획
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3 개월
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지질 매개변수
기간: 6 개월
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LDL-콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 그 하위 분획을 포함한 혈액 내 지질의 다른 분획
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6 개월
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지질 매개변수
기간: 9개월
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LDL-콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 그 하위 분획을 포함한 혈액 내 지질의 다른 분획
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Knut T Lappegård, MD, PhD, Nordland Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/899(REK)
- 2012-000505-68 (EudraCT 번호)
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