어린이를 위한 통합 대처 그룹 (ToPSY)
청소년의 심인성 통증 치료(ToPSY): 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
심인성 증상은 기질적 원인이 없는 신체적 증상입니다. 어린이와 청소년의 경우 심인성 증상은 종종 두통, 위장관 불편함, 비특이성 근골격계 통증 및 피로로 나타납니다. 이러한 증상은 내면화 장애, 즉 청소년기의 불안이나 우울증과 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 이러한 증상의 치료는 광범위한 개입 프로토콜 내에서 종종 캐시되었으며, 그 가장 중요한 목표는 글로벌 내면화 장애를 해결하는 것입니다. 그러나 강렬하고 지속적인 정신신체적 불편함을 경험하는 어린이의 경우 집중적인 개입을 통해 이러한 증상을 구체적으로 목표로 삼는 것이 중요할 수 있습니다. 그렇지 않으면 심인성 불만이 극도로 손상되어 어린이의 학교 출석, 과외 활동 참여 및 가족 활동을 방해할 수 있습니다. 현재 다양한 정신신체적 문제를 목표로 삼을 수 있는 체계적인 것은 거의 없습니다.
요가 기반 개입은 정신신체학적 문제가 있는 어린이에게 특히 유용한 치료가 될 수 있습니다. 그러한 개입은 많은 정신신체적 상태를 가진 성인과 더 최근에는 다양한 심리적 상태를 가진 어린이에게서 경험적으로 연구되었습니다. 실제로, 요가 수련을 통해 어린이의 심인성 불만을 대상으로 하는 소수의 연구가 있었습니다. 청소년을 위한 요가 기반 개입에 대한 관심이 높아지고 있고 그 효능에 대한 증거가 서서히 증가하고 있지만, 현재 내재화 장애의 맥락에서 정신신체적 불만이 있는 청소년을 위한 알려진 구조화된 개입은 없습니다. 따라서 현재 제안의 목표는 동반이환 내재화 장애가 있는 청소년의 심인성 증상 손상을 목표로 하는 반구조화된 수동 개입을 개발하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1 치료 타당성: 신체적 증상과 불안이 있는 아동을 위한 새로운 통합 대처 개입의 타당성을 평가합니다.
가설: 요가 기반 중재는 어린이에게 적합하고 실행 가능할 것입니다. 수용 가능성은 연구를 위해 접근한 참가자 중 50%의 동의율로 정의됩니다. 타당성은 개입 세션의 80%를 완료하는 아동의 75%로 정의됩니다.
2차 목표 1 치료 효능: 대기자 통제 조건과 비교하여 신체 및 심리적(예: 불안, 기분) 증상 모두에 대한 12주 통합 대처 개입의 예비 효능을 평가합니다.
가설: 능동적 개입 조건의 어린이는 대기자 명단 통제에 비해 12주 개입 후 신체 및 불안 증상이 크게 감소할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Child and Family Study Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10세에서 12세 사이의 어린이;
다음 중 하나로 정의되는 임상적으로 관련된 내면화 증상(예: 불안 또는 우울증)의 존재:
- CBCL의 불안 또는 우울증 하위척도에서 T-점수 ≥ 65;
- RCADS의 모든 하위 척도에서 T-점수 ≥ 65;
- 확인된 심리적 고통을 치료하기 위해 현재 정신 요법 또는 처방된 향정신성 약물을 받고 있습니다.
다음 중 하나의 점수로 정의되는 관련 신체 증상의 존재:
- 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 신체 하위 척도에서 T-점수 ≥ 65;
- 부모 또는 자녀 평가 CSI-24에서 원점수 > 10;
- 기질적 질병(예: 편두통 또는 과민성 대장 증후군에 대한 의학적 치료)이 없는 체성 통증에 대한 현재 의학적 개입
제외 기준:
- 통합 개입에 참여를 방해하거나 추가 부상 위험이 높은 신체적 장애 또는 부상의 존재
- 전반적인 발달 장애 진단(이력 기준) 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 폭식 장애를 포함하는 현재 섭식 장애; 활동성 정신병;
- 스크리닝 전 6개월 이내에 약물, 알코올 또는 화학적 남용 이력;
- 비영어권;
- 현재 구조화된 요가 수련에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 대처 그룹
제안된 12주 개입은 요가 기반 기술을 인지 행동 원리와 통합할 것입니다. 이 프로그램의 개발은 청소년을 위한 기존의 경험적으로 검증된 인지 행동 중재(예: Coping Cat and Cat Project; Kendall et al.) 및 치료 요가 중재(예: Galantino et al., 2008 for review)를 기반으로 합니다. 개입은 다음을 다루는 4개의 3주 모듈로 분류됩니다. 모듈 1: 그룹 소개 및 신체 인식 모듈 2: 감정 인식 및 심신 연결에 대한 이해 개발 모듈 3: 인지 과정에 중점 모듈 4: 경험적 실습 및 치료 토론 |
제안된 12주 개입은 요가 기반 기술을 인지 행동 원리와 통합할 것입니다. 이 프로그램의 개발은 청소년을 위한 기존의 경험적으로 검증된 인지 행동 중재(예: Coping Cat and Cat Project; Kendall et al.) 및 치료 요가 중재(예: Galantino et al., 2008 for review)를 기반으로 합니다. 개입은 다음을 다루는 4개의 3주 모듈로 분류됩니다. 모듈 1: 그룹 소개 및 신체 인식 모듈 2: 감정 인식 및 심신 연결에 대한 이해 개발 모듈 3: 인지 과정에 중점 모듈 4: 경험적 실습 및 치료 토론 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 조건의 참가자는 실험적 개입을 받지 않습니다.
평소처럼 치료를 계속할 수 있습니다.
대기자 명단은 약 10-14주 동안 지속됩니다.
마지막에 그들은 개입에 참여할 기회를 제공받을 것입니다.
그들이 개입에 참여하기로 선택한 경우 첫 번째 그룹 세션 이후 약 13주 후에 이 그룹에서 연구 후 데이터도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 세션의 80%를 완료한 아동의 비율
기간: 각 그룹의 12주 기간
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타당성은 개입 세션(즉, 10/12 세션)의 80%를 완료하는 아동의 75%로 정의됩니다.
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각 그룹의 12주 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적, 신체적 증상의 변화
기간: 기준선 및 첫 번째 그룹 세션 이후 약 13주
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대상자 간 대기자 명단 대조군 및 대상자 내 기준선 점수와 비교하여 12주 개입 후 신체 및 불안 증상의 상당한 감소로 정의됩니다.
이는 RCADS(Revised Child Anxiety and Depression Scale), Children's Somatization Inventory-24 및 Child Behavior Checklist에 대한 아동 및 부모의 응답을 기반으로 결정됩니다.
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기준선 및 첫 번째 그룹 세션 이후 약 13주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian Mauro, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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