Grupo de Coping Integrativo para Crianças (ToPSY)
Tratamento da dor psicossomática na juventude (ToPSY): um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas psicossomáticos são queixas físicas na ausência de uma causa orgânica. Para crianças e adolescentes, os sintomas psicossomáticos geralmente se manifestam como dores de cabeça, desconforto gastrointestinal (GI), dor musculoesquelética inespecífica e fadiga. Esses sintomas estão fortemente associados à presença de um distúrbio de internalização - ou seja, ansiedade ou depressão - na juventude. Assim, o tratamento desses sintomas muitas vezes foi colocado em cache dentro de um protocolo de intervenção mais amplo, cujo objetivo abrangente é abordar o distúrbio internalizante global. No entanto, para crianças que experimentam desconforto psicossomático intenso e persistente, pode ser crítico direcionar especificamente esses sintomas por meio de intervenção intensiva. Caso contrário, as queixas psicossomáticas podem ser extremamente prejudiciais, impedindo a frequência da criança à escola, a participação em atividades extracurriculares e atrapalhando as atividades familiares. Atualmente, existem poucas sistemáticas que podem atingir uma variedade de problemas psicossomáticos.
Intervenções baseadas em ioga podem ser um tratamento particularmente valioso para crianças com queixas psicossomáticas. Tais intervenções foram estudadas empiricamente em adultos com várias condições psicossomáticas e, mais recentemente, em crianças com uma variedade de condições psicológicas. De fato, houve um pequeno número de estudos direcionados a queixas psicossomáticas em crianças por meio de práticas iogues. Embora haja interesse emergente em intervenções baseadas em ioga para jovens e evidências crescentes de sua eficácia, no momento não há intervenções estruturadas conhecidas para jovens com queixas psicossomáticas no contexto de um distúrbio internalizante. Assim, o objetivo da presente proposta é desenvolver uma intervenção semiestruturada e manual que tenha como alvo os sintomas psicossomáticos prejudiciais em jovens com transtornos internalizantes comórbidos. Os objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo Específico 1 Viabilidade do Tratamento: Avaliar a viabilidade de uma nova intervenção integrativa de enfrentamento para crianças com sintomas somáticos e ansiedade.
Hipótese: A intervenção baseada em ioga será aceitável e viável para crianças. A aceitabilidade será definida como uma taxa de consentimento de 50% entre os participantes abordados para o estudo; A viabilidade será definida por 75% das crianças completando 80% das sessões de intervenção.
Objetivo secundário 1 Eficácia do tratamento: Avaliar a eficácia preliminar de uma intervenção de enfrentamento integrativa de 12 semanas em sintomas somáticos e psicológicos (por exemplo, ansiedade, humor) em comparação com uma condição de controle em lista de espera.
Hipótese: As crianças na condição de intervenção ativa terão uma redução significativa nos sintomas somáticos e de ansiedade após a intervenção de 12 semanas em comparação com um controle em lista de espera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Child and Family Study Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças dos 10 aos 12 anos;
Presença de sintomas internalizantes clinicamente relevantes (por exemplo, ansiedade ou depressão), conforme definido por qualquer um dos seguintes:
- T-score ≥ 65 nas subescalas de Ansiedade ou Depressão do CBCL;
- T-score ≥ 65 em qualquer uma das subescalas do RCADS;
- Atualmente recebendo psicoterapia ou medicação psicotrópica prescrita para tratar o sofrimento psicológico identificado;
presença de sintomas somáticos relevantes definidos por uma pontuação de qualquer um dos seguintes:
- T-score ≥ 65 na subescala somática do Child Behavior Checklist (CBCL);
- Pontuação bruta > 10 no CSI-24 avaliado pelos pais ou filhos;
- Intervenção médica atual para dor somática na ausência de uma doença orgânica (por exemplo, tratamento médico para enxaqueca ou síndrome do intestino irritável)
Critério de exclusão:
- A presença de uma deficiência física ou lesão que impeça a participação ou os coloque em alto risco de novas lesões na intervenção integrativa;
- Um diagnóstico de um transtorno invasivo do desenvolvimento (pela história); um distúrbio alimentar atual, incluindo anorexia nervosa, bulimia ou distúrbio alimentar compulsivo; psicose ativa;
- Uma história de abuso de drogas, álcool ou produtos químicos dentro de 6 meses antes da triagem;
- Não fala inglês;
- Participação em uma prática de yoga estruturada atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Coping Integrativo
A proposta de intervenção de 12 semanas integrará habilidades baseadas em ioga com princípios cognitivo-comportamentais. O desenvolvimento deste programa foi baseado em intervenções cognitivo-comportamentais existentes e validadas empiricamente para jovens (ou seja, Coping Cat and Cat Project; Kendall et al.) e intervenções terapêuticas de ioga (por exemplo, Galantino et al., 2008 para revisão). A intervenção será dividida em quatro módulos de três semanas, que abordam o seguinte: Módulo 1: Introdução ao grupo e consciência do corpo Módulo 2: Consciência da emoção e desenvolvimento de uma compreensão da conexão mente-corpo Módulo 3: Foco no processo cognitivo Módulo 4: Prática experiencial e discussões terapêuticas |
A proposta de intervenção de 12 semanas integrará habilidades baseadas em ioga com princípios cognitivo-comportamentais. O desenvolvimento deste programa foi baseado em intervenções cognitivo-comportamentais existentes e validadas empiricamente para jovens (ou seja, Coping Cat and Cat Project; Kendall et al.) e intervenções terapêuticas de ioga (por exemplo, Galantino et al., 2008 para revisão). A intervenção será dividida em quatro módulos de três semanas, que abordam o seguinte: Módulo 1: Introdução ao grupo e consciência do corpo Módulo 2: Consciência da emoção e desenvolvimento de uma compreensão da conexão mente-corpo Módulo 3: Foco no processo cognitivo Módulo 4: Prática experiencial e discussões terapêuticas |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes na condição de lista de espera não receberão nenhuma intervenção experimental.
Eles podem continuar qualquer tratamento como de costume.
A lista de espera terá aproximadamente 10-14 semanas de duração.
Ao final será oferecida a oportunidade de participar da intervenção.
Se eles optarem por participar da intervenção, os dados pós-estudo também serão coletados desse grupo, aproximadamente 13 semanas após a primeira sessão de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de crianças que completam 80% das sessões de intervenção
Prazo: Prazo de 12 semanas para cada grupo
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A viabilidade será definida por 75% das crianças completando 80% das sessões de intervenção (ou seja, 10/12 sessões).
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Prazo de 12 semanas para cada grupo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas psicológicos e somáticos
Prazo: Linha de base e aproximadamente 13 semanas após a primeira sessão de grupo
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Definido como uma redução significativa nos sintomas somáticos e de ansiedade após a intervenção de 12 semanas em comparação com o grupo de controle da lista de espera entre os participantes e os escores basais dentro dos participantes.
Isso será determinado com base nas respostas das crianças e dos pais na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS), no Inventário de Somatização Infantil-24 e na Lista de Verificação do Comportamento Infantil.
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Linha de base e aproximadamente 13 semanas após a primeira sessão de grupo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Mauro, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00039087
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