Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная копинг-группа для детей (ToPSY)

19 августа 2014 г. обновлено: Duke University

Лечение психосоматической боли у молодежи (ToPSY): пилотное исследование

Целью данного исследования является изучение того, поможет ли интегративное групповое вмешательство детям, испытывающим психологический и физический дистресс. Для участия в этой терапевтической группе будут набраны дети в возрасте от 10 до 12 лет. Подходящие и давшие согласие участники будут рандомизированы в контрольную группу списка ожидания или групповое вмешательство. Групповое вмешательство будет проходить в течение 12-недельного периода, в течение которого участники будут посещать еженедельную группу по навыкам преодоления трудностей, которая объединяет основанные на йоге практики (такие как позы йоги, внимательность, самопринятие, работа с дыханием) с когнитивно-поведенческими принципами ( например, повышение осознания мыслей и эмоций).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психосоматические симптомы — это физические жалобы при отсутствии органической причины. У детей и подростков психосоматические симптомы часто проявляются головными болями, желудочно-кишечным дискомфортом, неспецифической мышечно-скелетной болью и утомляемостью. Эти симптомы тесно связаны с наличием интернализирующего расстройства, а именно тревоги или депрессии, в молодости. Таким образом, лечение этих симптомов часто ограничивается более широким протоколом вмешательства, главной целью которого является борьба с глобальным интернализирующим расстройством. Однако для детей, которые испытывают сильный и стойкий психосоматический дискомфорт, может иметь решающее значение целенаправленное воздействие на эти симптомы с помощью интенсивного вмешательства. В противном случае психосоматические жалобы могут иметь крайне удручающий характер, препятствуя посещению детьми школы, участию во внеклассных мероприятиях, нарушая семейную деятельность. В настоящее время существует несколько систематических методов, которые могут быть нацелены на ряд психосоматических проблем.

Вмешательства, основанные на йоге, могут быть особенно ценным лечением детей с психосоматическими жалобами. Такие вмешательства были эмпирически изучены у взрослых с рядом психосоматических состояний, а совсем недавно у детей с различными психологическими состояниями. Действительно, было проведено небольшое количество исследований, направленных на психосоматические жалобы у детей с помощью йогических практик. Несмотря на то, что интерес к йога-ориентированным вмешательствам для молодежи растет, а доказательств их эффективности постепенно становится все больше, в настоящее время нет известных структурированных вмешательств для молодежи с психосоматическими жалобами в контексте интернализирующего расстройства. Таким образом, цель настоящего предложения состоит в том, чтобы разработать полуструктурированное, ручное вмешательство, направленное на ухудшение психосоматических симптомов у молодежи с сопутствующими интернализирующими расстройствами. Конкретные цели заключаются в следующем:

Конкретная цель 1. Осуществимость лечения: оценить осуществимость нового интегративного вмешательства для преодоления трудностей у детей с соматическими симптомами и тревогой.

Гипотеза: Вмешательство, основанное на йоге, будет приемлемым и выполнимым для детей. Приемлемость будет определяться как уровень согласия 50% среди участников, привлеченных для участия в исследовании; Осуществимость будет определена 75% детей, завершивших 80% интервенционных занятий.

Вторичная цель 1. Эффективность лечения. Оценить предварительную эффективность 12-недельного интегративного копинг-вмешательства в отношении как соматических, так и психологических (например, тревога, настроение) симптомов по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания.

Гипотеза: у детей в состоянии активного вмешательства будет наблюдаться значительное снижение соматических симптомов и симптомов тревоги после 12-недельного вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте от 10 до 12 лет;

  2. Наличие клинически значимых интернализирующих симптомов (например, тревоги или депрессии), определяемых любым из следующих признаков:

    1. T-балл ≥ 65 по подшкалам тревоги или депрессии CBCL;
    2. Т-балл ≥ 65 по любой из субшкал RCADS;
    3. В настоящее время получает психотерапию или прописаны психотропные препараты для лечения выявленного психологического расстройства;

  3. наличие соответствующих соматических симптомов, определяемых по любому из следующих показателей:

    1. T-балл ≥ 65 по соматической подшкале контрольного списка поведения ребенка (CBCL);
    2. Исходный балл > 10 по шкале CSI-24, оцененной родителями или детьми;
    3. Текущее медицинское вмешательство при соматической боли при отсутствии органического заболевания (например, медикаментозное лечение мигрени или синдрома раздраженного кишечника)

Критерий исключения:

  1. Наличие физического недостатка или травмы, которые препятствуют участию или подвергают их высокому риску получения дальнейших травм в интегративном вмешательстве;
  2. Диагноз распространенного нарушения развития (по анамнезу); текущее расстройство пищевого поведения, включая нервную анорексию, булимию или компульсивное переедание; активный психоз;
  3. История злоупотребления наркотиками, алкоголем или химическими веществами в течение 6 месяцев до скрининга;
  4. Не говорящий по-английски;
  5. Участие в текущей структурированной практике йоги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интегративная копинг-группа

Предлагаемое 12-недельное вмешательство объединит навыки, основанные на йоге, с когнитивно-поведенческими принципами. Разработка этой программы была основана на существующих и эмпирически подтвержденных когнитивно-поведенческих вмешательствах для молодежи (например, Coping Cat and Cat Project; Kendall et al.) и вмешательствах терапевтической йоги (например, Galantino et al., 2008 для обзора). Мероприятие будет разбито на четыре трехнедельных модуля, посвященных следующим вопросам:

Модуль 1: Введение в группу и осознание тела. Модуль 2: Осознание эмоций и развитие понимания связи между разумом и телом. Модуль 3: Сосредоточенность на когнитивном процессе. Модуль 4: Экспериментальная практика и терапевтические дискуссии.
Поведенческий: Интегративная копинг-группа

Предлагаемое 12-недельное вмешательство объединит навыки, основанные на йоге, с когнитивно-поведенческими принципами. Разработка этой программы была основана на существующих и эмпирически подтвержденных когнитивно-поведенческих вмешательствах для молодежи (например, Coping Cat and Cat Project; Kendall et al.) и вмешательствах терапевтической йоги (например, Galantino et al., 2008 для обзора). Мероприятие будет разбито на четыре трехнедельных модуля, посвященных следующим вопросам:

Модуль 1: Введение в группу и осознание тела. Модуль 2: Осознание эмоций и развитие понимания связи между разумом и телом. Модуль 3: Сосредоточенность на когнитивном процессе. Модуль 4: Экспериментальная практика и терапевтические дискуссии.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники в состоянии списка ожидания не получат никаких экспериментальных вмешательств. Они могут продолжать любое лечение в обычном режиме. Лист ожидания будет длиться примерно 10-14 недель. В конце им будет предложена возможность принять участие в интервенции. Если они решат участвовать в вмешательстве, данные после исследования также будут собираться в этой группе примерно через 13 недель после первого группового занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент детей, завершивших 80% сеансов вмешательства
Временное ограничение: 12-недельный срок для каждой группы
Осуществимость будет определена 75% детей, завершивших 80% сеансов вмешательства (т.е. 10/12 сеансов).
12-недельный срок для каждой группы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологических и соматических симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 13 недель после первого группового занятия
Определяется как значительное снижение соматических симптомов и симптомов тревоги после 12-недельного вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания между субъектами и исходными показателями внутри субъекта. Это будет определяться на основе ответов детей и родителей по пересмотренной шкале детской тревоги и депрессии (RCADS), опроснику детской соматизации-24 и контрольному списку поведения ребенка.
Исходный уровень и примерно через 13 недель после первого группового занятия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Christian Mauro, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00039087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интегративная копинг-группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться