- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01814306
엎드린 마취 환자의 Supreme LMA 및 Proseal LMA (SPLMA)
2013년 3월 15일 업데이트: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
엎드린 자세에서 선택적 정형외과 수술을 받는 환자의 기도 관리를 위한 LMA SupremeTM과 LMA ProsealTM의 효과 비교
두 장치의 성공률에는 큰 차이가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
두 기기의 성공률은 유효성과 안전성에 큰 차이가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songkhla
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Had yai, Songkhla, 태국, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society Anesthesiologists 신체 상태 I-III
- 환자는 전신 마취하에 엎드린 자세로 선택적 정형외과 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 나이 <15세
- 빠르지 않은
- 병적 비만(BMI > 35kg/m2)
- 임신
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도
- GERD
- 후두 문제의 병력(손상, 성문하 협착증)
- 국소 인두 문제(농양, 종양)
- 열악한 치열
- 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 슈프림
최고 LMA
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엎드린 자세 삽입 시 Supreme LMA를 사용하여 Proseal LMA와 효능 비교
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활성 비교기: Proseal
프로실 LMA
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Proseal LMA를 사용하여 엎드린 자세 삽입 시 Supreme LMA와 효능 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽입 성공률(환기 품질)
기간: 일년
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽입 용이성, 합병증 및 성문 밀봉 압력
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPLMA-100
- SPLMA-100-CPrechawai (레지스트리 식별자: CPrechawai)
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