Supreme LMA und Proseal LMA bei anästhesierten Patienten in Bauchlage (SPLMA)
15. März 2013 aktualisiert von: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Vergleich der Wirksamkeit zwischen LMA SupremeTM und LMA ProsealTM für das Atemwegsmanagement bei Patienten, die sich einer elektiven orthopädischen Operation in Bauchlage unterziehen
Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Erfolgsrate zweier Geräte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Erfolgsrate zweier Geräte: Wirksamkeit und Sicherheit
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Songkhla
-
Had yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status I-III der Anästhesisten der American Society
- Der Patient unterzieht sich einer elektiven orthopädischen Operation in Bauchlage unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Alter <15 Jahre
- Nicht schnell
- Krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m2)
- Schwangerschaft
- Bekannte oder vorhergesagte schwierige Atemwege
- GERD
- Vorgeschichte von Kehlkopfproblemen (Verletzung, subglottische Stenose)
- Lokales Rachenproblem (Abszess, Tumor)
- Schlechte Zahnung
- Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Höchste
Höchste LMA
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Verwenden Sie Supreme LMA, um die Wirksamkeit mit Proseal LMA beim Einsetzen in Bauchlage zu vergleichen
|
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Aktiver Komparator: Prosaal
Proseal LMA
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Verwenden Sie Proseal LMA, um die Wirksamkeit mit Supreme LMA beim Einsetzen in Bauchlage zu vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsrate der Einfügung (Qualität der Beatmung)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfache Einführung, Komplikationen und Glottisdichtungsdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPLMA-100
- SPLMA-100-CPrechawai (Registrierungskennung: CPrechawai)
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