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Supreme LMA e Proseal LMA em paciente anestesiado em decúbito ventral (SPLMA)

15 de março de 2013 atualizado por: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Comparação da eficácia entre o LMA SupremeTM e o LMA ProsealTM para o manejo das vias aéreas em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva em posição prona

Não há diferença significativa sobre a taxa de sucesso de dois dispositivos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não há diferença significativa sobre a taxa de sucesso de dois dispositivos: eficácia e segurança

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Songkhla
      • Had yai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Society Anestesiologistas estado físico I-III
  • Paciente submetido a cirurgia ortopédica eletiva em decúbito ventral sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • idade <15 anos
  • não rápido
  • Obesidade mórbida (IMC > 35kg/m2)
  • Gravidez
  • Via aérea difícil conhecida ou prevista
  • DRGE
  • História de problema laríngeo (lesão, estenose subglótica)
  • Problema faríngeo local (abscesso, tumor)
  • má dentadura
  • Doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Supremo
Supremo LMA
Dispositivo: Supremo LMA
Use o Supreme LMA para comparar a eficácia com o Proseal LMA na inserção em posição prona
Comparador Ativo: Proseal
Proseal LMA
Dispositivo: Proseal LMA
Use o Proseal LMA para comparar a eficácia com o Supreme LMA na inserção em posição prona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso da inserção (qualidade da ventilação)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Facilidade de inserção, complicação e pressão de vedação glótica
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPLMA-100
  • SPLMA-100-CPrechawai (Identificador de registro: CPrechawai)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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