Supreme LMA и Proseal LMA у лежачего пациента под наркозом (SPLMA)
15 марта 2013 г. обновлено: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Сравнение эффективности между LMA SupremeTM и LMA ProsealTM для обеспечения проходимости дыхательных путей у пациента, перенесшего плановую ортопедическую операцию в положении лежа
Нет существенной разницы в успешности двух устройств.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нет существенной разницы в успешности двух устройств: эффективности и безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Had yai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус анестезиологов Американского общества I-III
- Пациент подвергается плановой ортопедической операции в положении лежа под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Возраст <15 лет
- Небыстрый
- Морбидное ожирение (ИМТ > 35 кг/м2)
- Беременность
- Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей
- ГЭРБ
- Проблемы с гортанью в анамнезе (травма, подсвязочный стеноз)
- Локальные проблемы с глоткой (абсцесс, опухоль)
- Плохой зубной ряд
- Легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Верховный
Верховный LMA
|
Используйте Supreme LMA для сравнения эффективности с Proseal LMA при введении в положении лежа.
|
|
Активный компаратор: Пропечать
Просил ЛМА
|
Используйте Proseal LMA для сравнения эффективности с Supreme LMA при введении в положении лежа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успешных вставок (качество вентиляции)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Легкость введения, осложнения и давление на голосовую щель
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPLMA-100
- SPLMA-100-CPrechawai (Идентификатор реестра: CPrechawai)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .